一种治疗持续性房颤的中药制剂及其制备方法与流程

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，具体涉及一种治疗持续性房颤的中药制剂及其制备方法，属于中药制药
技术领域：
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背景技术：
：随着人们生活医疗条件的提高，人的寿命明显延长，但是患有房颤的人数随着年龄的增长越来越多，50岁以下发病率为0.14％；而60至70岁的年龄层的发病率，则提升为4％；而一但超过80岁，则超过14％的年长者会有心房颤动的问题。发生持续性房颤的患者轻者可有心悸、胸闷与心慌；严重者头晕、晕厥、心绞痛、急性心力衰竭，甚至急性肺水肿，部分可出现体循环动脉栓塞，以脑栓塞最常见，使病人生活质量明显下降，甚至有生命危险，治疗持续性房颤的办法有应用抗心律失常药、抗凝剂、电除颤、导管射频消融术，但花费高，风险大，副作用大，效果差，甚至加重病情。因此研制出一种高效，成本低廉，副作用小的适合广大患有房颤的患者服用的中药制剂是本领域技术人员需要解决的问题。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗持续性房颤的中药制剂及其制备方法，解决现有技术中治疗房颤成本高，副作用大，治疗效果不明显的技术问题。本发明解决上述技术问题的技术方案如下：治疗持续性房颤的中药制剂，其由下述重量份的原料制得：黄连30-40份、黄芩30-40份、黄芪25-35份、黄瓜秧20-30份、当归20-30份、人参20-30份、桂枝15-35份、玉竹15-35份、白术15-35份、远志15-25份、枣仁15-25份、附子15-25份、细辛15-25份、乳香10-20份、没药10-20份、紫苏叶10-20份、陈皮10-20份、栀子10-20份、天麻10-20份、麦冬10-20份、厚朴10-20份、生姜5-15份、炙甘草3-7份。本发明的有益效果为：本发明原料药中，黄连—功用主治：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。黄芩—功用主治：清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芪—功用主治：益气固表，敛汗固脱，托疮生肌，利水消肿。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。黄瓜秧—功用主治：清热，利尿，解毒。用于烦渴，小便不利，咽喉肿痛，火眼，烫火伤，解毒。痢疾，淋病，黄水疮。当归—功用主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。人参—功用主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。大补元气，固脱生津，安神。桂枝—功用主治：发汗解肌，温经通脉。治风寒表证，肩背肢节酸疼，胸痹痰饮，经闭百瘕。玉竹—功用主治：养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。白术—功用主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。远志—功用主治：安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。枣仁—功用主治：养肝，宁心，安神，敛汗。治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗，补中，益肝气，坚筋骨，助阴气。附子—功用主治：祛风痰、逐寒湿、镇痉，治头痛、口眼歪斜、半身不遂、破伤风、跌打劳伤、肢体麻木、中风不语、淋巴结核、蛇虫咬伤等。细辛—功用主治：解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。乳香—功用主治：调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。没药—功用主治：散血去瘀，消肿定痛。治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。紫苏叶—功用主治：理气，和营，行气宽中，和胃止呕。治感冒风寒，恶寒发热，咳嗽，气喘，胸腹胀满，胎动不安。并能解鱼蟹毒。陈皮—功用主治：理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。栀子—功用主治：清热，泻火，凉血。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。天麻—功用主治：息风，定惊。治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊痫动风。麦冬—功用主治：养阴润肺，清心除烦，益胃生津。治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，消渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。厚朴—功用主治：行气消积；燥湿除满；降逆平喘。用于食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳。生姜—功用主治：发表，散寒，止呕，开痰。治感冒风寒，呕吐，痰饮，喘咳，胀满，泄泻；解半夏、天南星及鱼蟹、鸟兽肉毒。炙甘草—功用主治：补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。本发明如上所述治疗持续性房颤的中药制剂，进一步，还可以包括下述重量份的原料：冰凉花12-18份、葶苈子10-18份、珍珠母10-14份、石决明10-14份、万年青8-12份、首乌8-12份。本发明的有益效果为：冰凉花—功用主治：强心，利尿。用于充血性心力衰竭，心脏性水肿，心房纤维性颤动。葶苈子—功用主治：泻肺降气，祛痰平喘，利水消肿，泄热逐邪。用于痰涎壅肺之喘咳痰多，肺痈，水肿，胸腹积水，小便不利，慢性肺源性心脏病，心力衰竭之喘肿。亦治痈疽恶疮，瘰疬结核。珍珠母—功用主治：平肝，潜阳，定惊，止血。治头眩，耳鸣，心悸，失眠，癫狂，惊痫，吐血，衄血，妇女血崩。石决明—功用主治：平肝潜阳，除热，明日。治风阳上扰、头痛眩晕，惊搐，骨蒸芳热，青盲内障。万年青—功用主治：强心利尿，清热解毒，凉血止血。心力衰竭，咽喉肿痛，咯血，吐血，疮毒，蛇伤。首乌—功用主治：养血滋阴；润肠通便；截疟；祛风；解毒。主血虚头昏目眩；心悸；失眠；肝肾阴虚之腰膝酸软；须发早白；耳鸣；遗精；肠燥便秘；久疟体虚；风疹瘙痒；疮痈；瘰疬；痔疮。本发明如上所述治疗持续性房颤的中药制剂，进一步，还可以包括下述重量份的原料：丝瓜络12-18份、地龙8-16份、沉香8-12份、葛根8-12份、银杏叶8-12份、川芎8-12份。本发明的有益效果为：丝瓜络—功用主治：通络、活血、祛风、凉血、止血。主治：乳汁不通、胸胁疼痛；风湿痹痛，经脉拘挛、肺势咳嗽、痈前程疮毒、他痈。地龙—功用主治：清热，镇痉，利尿，解毒。用于热病惊狂，小儿惊风，咳喘，头痛目赤，咽喉肿痛，小便不通，风湿关节疼痛，半身不遂等症。外用涂丹毒，漆疮等症。沉香—功用主治：行气止痛，温中止呕，纳气平喘。用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急。葛根—功用主治：解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻。用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。银杏叶—功用主治：具有活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂的功效。用于瘀血阻络，胸痹心痛，中风偏瘫，肺虚咳喘，高脂血症。川芎—功用主治：行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛眩晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。本发明如上所述治疗持续性房颤的中药制剂，进一步，其可由下述原料制得：黄连35克、黄芩35克、黄芪30克、黄瓜秧25克、当归25克、人参25克、桂枝25克、玉竹25克、白术25克、远志20克、枣仁20克、附子20克、细辛20克、乳香15克、没药15克、紫苏叶15克、陈皮15克、栀子15克、天麻15克、麦冬15克、厚朴15克、生姜10克、炙甘草5克。本发明如上所述治疗持续性房颤的中药制剂，进一步，其可由下述原料制得：黄连35克、黄芩35克、黄芪30克、黄瓜秧25克、当归25克、人参25克、桂枝25克、玉竹25克、白术25克、远志20克、枣仁20克、附子20克、细辛20克、乳香15克、没药15克、紫苏叶15克、陈皮15克、栀子15克、天麻15克、麦冬15克、厚朴15克、冰凉花15克、葶苈子14克、珍珠母12克、石决明12克、万年青10克、首乌10克、生姜10克、炙甘草5克。本发明如上所述治疗持续性房颤的中药制剂，进一步，其可由下述原料制得：黄连35克、黄芩35克、黄芪30克、黄瓜秧25克、当归25克、人参25克、桂枝25克、玉竹25克、白术25克、远志20克、枣仁20克、附子20克、细辛20克、乳香15克、没药15克、紫苏叶15克、陈皮15克、栀子15克、天麻15克、麦冬15克、厚朴15克、丝瓜络15克、地龙12克、沉香10克、葛根10克、银杏叶10克、川芎10克、生姜10克、炙甘草5克。本发明治疗持续性房颤的中药制剂解决了持续性房颤所导致的心悸、眩晕、胸部不适、气短、脑栓塞等不良反应，应用此中药，能使部分病人的房颤症状明显改善，部分病人房颤消失，恢复良好，持续性房颤患者应用本发明进行干预，能够有效改善症状，逆转房颤。本发明治疗持续性房颤的中药制剂无毒性中药成分，无毒副作用，取材容易，成本低廉，制备方便，见效快。疗程为30-50天左右，疗效好，有效率达90％以上。本发明还提供一种治疗持续性房颤的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：(1)按照上述治疗持续性房颤的中药制剂的原料配比称取各原料；(2)将附子加水进行煎煮，并将煎煮后的附子进行干燥；(3)将干燥后的附子和其他原料分别粉碎成粉末后，混合均匀，直接装入胶囊，制得治疗持续性房颤的中药胶囊剂；或，将干燥后的附子和其他原料分别粉碎成粉末后，混合均匀，浸入水中浸泡，煎煮浓缩，过滤去渣，得药液，制得治疗持续性房颤的中药制剂。所述步骤(2)中，加水量为附子重量的50倍，煎煮温度为90℃，煎煮时间为1小时。所述步骤(3)中，将各原料分别粉碎成110-130目的粉末。所述步骤(3)中，每颗胶囊含药粉1.2-1.5克。所述步骤(3)中，加水量为原料总重量的4-5倍，将原料浸入水中浸泡时间为100-140分钟。所述步骤(3)中，煎煮温度为90℃，煎煮时间为20-35分钟，煎煮浓缩至相对密度为1.05-1.30。本发明治疗持续性房颤的中药制剂的制备方法，工艺简单，反应条件易控制，可连续生产，生产成本低，市场前景非常广阔。本发明治疗持续性房颤的中药制剂以滋阴温阳、益气活血、清热化痰、安神定悸为理论基础进行组药，各种原料药相互协调在一起能够最大程度的发挥药效，减慢心室率、转复心房颤动和预防心房颤动复发具有明显效果，从根本上解决持续性房颤带来的并发症及难以治疗的难题。具体实施方式实施例1治疗持续性房颤的中药制剂，称取下述原料：黄连35克、黄芩35克、黄芪30克、黄瓜秧25克、当归25克、人参25克、桂枝25克、玉竹25克、白术25克、远志20克、枣仁20克、附子20克、细辛20克、乳香15克、没药15克、紫苏叶15克、陈皮15克、栀子15克、天麻15克、麦冬15克、厚朴15克、生姜10克、炙甘草5克。将附子进行煎煮后进行干燥，将干燥后的附子和本实施方式中其他中药原料粉碎成120目的粉末后混合均匀，浸入2000克水中，浸泡120分钟，90℃下煎煮35分钟，浓缩至相对密度为1.15，过滤去渣，得药液500毫升，得治疗持续性房颤的中药汤剂。实施例2治疗持续性房颤的中药制剂，称取下述原料：黄连35克、黄芩35克、黄芪30克、黄瓜秧25克、当归25克、人参25克、桂枝25克、玉竹25克、白术25克、远志20克、枣仁20克、附子20克、细辛20克、乳香15克、没药15克、紫苏叶15克、陈皮15克、栀子15克、天麻15克、麦冬15克、厚朴15克、冰凉花15克、葶苈子14克、珍珠母12克、石决明12克、万年青10克、首乌10克、生姜10克、炙甘草5克。将附子进行煎煮后进行干燥，将干燥后的附子和本实施方式中其他中药原料粉碎成120目的粉末后混合均匀，浸入2300毫升水中，浸泡130分钟，90℃下煎煮35分钟，浓缩至相对密度为1.25，过滤去渣，得药液550毫升，得治疗持续性房颤的中药汤剂。实施例3治疗持续性房颤的中药制剂，称取下述原料：黄连35克、黄芩35克、黄芪30克、黄瓜秧25克、当归25克、人参25克、桂枝25克、玉竹25克、白术25克、远志20克、枣仁20克、附子20克、细辛20克、乳香15克、没药15克、紫苏叶15克、陈皮15克、栀子15克、天麻15克、麦冬15克、厚朴15克、丝瓜络15克、地龙12克、沉香10克、葛根10克、银杏叶10克、川芎10克、生姜10克、炙甘草5克。将附子进行煎煮后进行干燥，将干燥后的附子和本实施方式中其他中药原料粉碎成130目的粉末后混合均匀后直接装入胶囊壳内制得治疗持续性房颤的中药胶囊剂，每颗胶囊含药粉1.3克。药效试验用法用量：病人一旦出现房颤，立即给药，服用胶囊者每日服药3次，每次服用药物成分15克；服用汤药者，将药液温度加热至37℃，每日一剂，分两次服用，每次服用约250ml。服药时间：服用此中药房颤停止后，继续服用至少15天，以巩固疗效，对于50天无效者，停止服用。服药期间不能进食海鲜、生冷、辛辣等刺激性食物。本发明治疗持续性房颤的中药制剂的临床药效情况报告，其中症状明显好转但房颤仍发作者为好转，房颤消失者为治愈，无任何效果者为无效。(1)表1是在2013年2月-2018年5月，163例年龄在40-82岁的患有持续性房颤的患者进行治疗，服用实施例1治疗持续性房颤的汤剂30天后的情况，病情诊断及治疗采信正规医院出具的报告。表1服用实施例1治疗持续性房颤的中药制剂药效情况表持续性房颤患者(人)好转(人)治愈(人)无效(人)163618814服用本实施方式治疗持续性房颤的中药制剂的同时，积极治疗高血压、糖尿病等原发病，本发明治疗的有效率为91.4％。(2)表2是在2013年2月-2018年5月，175例年龄在40-82岁的患有持续性房颤的患者进行治疗，服用实施例2治疗持续性房颤的汤剂30天后的情况，患有持续性房颤的患者症状以心悸心烦为主，病情诊断及治疗采信正规医院出具的报告。表2服用实施例2治疗持续性房颤的中药制剂药效情况表持续性房颤患者(人)好转(人)治愈(人)无效(人)175758614表2本实施方式治疗持续性房颤的患者除表现为持续性房颤外，还有心悸易惊，心烦失眠，五心烦热，口干，盗汗，思虑劳心等症状，本实施方式治疗持续性房颤以心悸心烦为主要症状患者的治疗效果显著，有效率为92.0％。(3)表3是在2013年2月-2018年5月，180例年龄在40-82岁的患有持续性房颤的患者进行治疗，服用实施例3治疗持续性房颤的胶囊剂30天后的情况，患有持续性房颤的患者症状以胸闷气短心痛为主，病情诊断及治疗采信正规医院出具的报告。表3服用实施例3治疗持续性房颤的中药制剂药效情况表持续性房颤患者(人)好转治愈无效180669816表3本实施方式治疗持续性房颤的患者除表现为持续性房颤外，同时伴有胸闷气短、心痛时作，痛如针刺、唇甲青紫等症状，本实施方式治疗持续性房颤以胸闷气短心痛时作为主要症状患者的治疗效果显著，有效率为91.1％。典型病例1.唐某,男，65岁，山东济宁任城区人。患者因心悸易惊，心烦失眠一个月入院检查，检查结果为持续性房颤，给予抗心律失常药物效果不佳，症状无改善，行多次电除颤治疗，无明显效果，病人症状加重，给予本发明的药物，服用实施例1制备的汤剂，服用22天后病人症状减轻，继续服用药物至31天，病人症状消失，经心电图检查结果：窦性心律，病人持续性房颤消失。2.赵某，女，56岁，山东枣庄滕州市人。患者因心慌胸闷气短医院检查为持续性房颤，医院给予降低心率药物及抗凝药物治疗，效果不佳，后给予射频消融后病人症状无缓解，心电图显示房颤无改善，病人出现胸痛憋闷不适症状，给予服用实施例3制备的胶囊剂，至19天时症状明显好转，胸痛胸闷症状消失，继续服用药物至36天，病人症状消失，复查心电图为窦性心律，继续服用10天巩固疗效，随访1年，未出现胸闷等症状。当前第1页1 2 3