欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹单抗治疗晚期非小细胞肺癌患者可带来持久的生存获益！

　　2021年5月19日，百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -9LA两年随访结果。结果显示，与单独接受四周期化疗相比，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹单抗及两周期化疗能够为一线晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来持久的生存获益。在该研究中，接受欧狄沃联合伊匹单抗及两周期化疗的患者两年生存率达到38%，而接受单独化疗的患者两年生存率为26%。延长随访时间后，接受双免疫联合化疗的患者中位总生存期（mOS，本研究的主要终点）达到15.8个月，而单独化疗组患者的中位OS为11个月（HR：0.72；95% CI：0.61-0.86）。

　　欧狄沃联合伊匹单抗及两周期化疗的安全性与免疫治疗及化疗在一线NSCLC的已知安全信息一致。

　　延长随访时间后，在接受欧狄沃联合伊匹单抗及两周期化疗的所有关键亚组中均展示出了具有临床意义的疗效，包括PD-L1<1%和≥1%的患者、鳞癌或非鳞癌患者、以及出现中枢神经系统转移的患者。此外，欧狄沃联合伊匹单抗及两周期化疗在次要研究终点上也显示出持续的改善，包括无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）；在探索性研究终点持续缓解时间（DoR）上同样如此：

　　PFS：在随访两年时，与单独化疗相比，患者接受欧狄沃联合伊匹单抗及两周期化疗后，疾病进展或死亡风险降低33%（HR：0.67； 95% CI：0.56-0.79）。

　　ORR：与单独化疗相比，更多患者对欧狄沃联合伊匹单抗及两周期化疗产生应答（免疫联合化疗为38%，单独化疗为25%）。

　　DoR：患者接受欧狄沃联合伊匹单抗及两周期化疗，DoR延长至13个月，而单独化疗患者的DoR为5.6个月。

　　延长随访时间后，未观察到新的安全性信号或与治疗相关的死亡病例。在接受欧狄沃联合伊匹单抗及两周期化疗的患者中，3-4级治疗相关不良事件出现的比例为48%，而在接受单独化疗的患者中，这一比例为38%。