盘点我国细胞与基因治疗产品监管政策发布概况 / 开普饭

来源:深圳卫视深视新闻深圳卫视&壹深圳客户端记者最新从市人大常委会获悉,深圳要在全国率先为细胞和基因治疗管理立法了! 01 深圳,加快推进新兴领域立法据市人大常委会官网消息透露,为贯彻落实 ...

基因治疗产业的发展,在基因编辑技术出现之后,以技术特点的不同,分为了较为鲜明的两派.一派以已经比较成熟的AAV等病毒递送技术为基础,将患者缺失或有功能问题的基因回补(以下简称为基因治疗):另一派则以使 ...

2020年新冠病毒爆发,人们在经历了这样一场医疗战役之后,对现今医疗手段有了更多的认识.在漫长的人类进化过程和与疾病的对抗过程中,医疗手段不断的升级换代,从药物治疗.手术治疗发展到了一个新的阶段.新的 ...

日前,拜耳宣布在其制药部门内启动细胞和基因治疗(C&GT)平台,以推动拜耳在细胞和基因治疗这一领域的发展,并任命现任药品产品供应副总裁 Wolfram Carius 为拜耳新 C&GT ...

据悉,「普瑞金生物」宣布完成1.4亿元人民币B轮融资,并启动港股IPO进程.本轮融资由海尔医疗领投,其他投资方还包括华邦生命健康股份有限公司.湖南健康养老产业投资基金等,以及现有股东国科嘉和继续参投. ...

动脉网第一时间获悉,杭州启函生物科技有限公司(以下简称"启函生物")完成6700万美元的 A++ 轮融资.本轮融资由战略投资方礼来亚洲基金(Lilly Asia Ventures) ...

11月12日,2020药品质量管理冬季研讨会暨基因治疗和细胞治疗药物工艺与合规研讨会在上海如期举行,来自国内近百家基因治疗与细胞治疗药物研发与生产企业的150余位业界同仁莅临现场参与此次盛会,与会老师 ...

早在上个世纪,人们就已经发现了某些病毒对肿瘤的治疗作用. 但在溶瘤病毒发现的早期,相关研究成果参差不齐,而且绝大多数病毒打到病人体内就被免疫系统识别和清除,能到达肿瘤部位的微乎其微:直到进入上个世纪九 ...

5月28日,上海市卫健委监督所官方网站公布了"肿瘤治疗黑幕"涉事医生陆巍的相关处罚结果.处罚信息显示,对陆巍处以"警告,罚款人民币叁万元整,暂停执业6个月"的处 ...

2020年9月25日,聚焦于基因治疗和细胞药物研发公司上海邦耀生物科技有限公司(下称"邦耀生物")宣布,首次对外公布了与浙江大学医学院附属第一医院合作开展的"PD-1敲除 ...

细胞治疗在肿瘤.免疫性疾病.神经系统疾病.慢性病及罕见病等领域展现了良好的应用前景,是当下生物医药研发最热门的赛道之一.但细胞治疗产品有其特殊性,在开发过程中不能完全按照小分子化合物的思路进行,给传统 ...

美国国立卫生研究院(NIH)于1989年进行了第一项经批准的基因治疗研究,首次证明人类细胞可以通过基因改造并无损地返回患者体内.自那时以来,该行业已大幅增长,截至2019年8月,有22种基因和基因修饰 ...

日前,根据国家药品监督管理局(NMPA)官网消息,复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液的上市申请已进入行政审批阶段.以目前新药审评流程而言,可以说如此一来,该款CAR-T细胞治疗产品离获批仅一步之遥, ...

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