CNAO:意大利国家医保全额覆盖粒子治疗费用,未来将开展更多粒子治疗试验

2017年12月8日,第二届上海国际粒子放射治疗会议在上海举行,意大利国家肿瘤强子治疗中心(Centro Nazionale di Adroterapia Oncologica,CNAO)主任Roberto Orecchia教授做了题为《意大利质子和碳离子治疗现状》的演讲。

目前意大利共193家放疗中心,其中粒子治疗中心3家,包括CNAO、Trento质子中心和Catania质子中心。意大利每年新发癌症369,000例,其中大约179,000例(48.2%)能接受放射治疗,这些患者中大约有7,000例(3.8%)适合接受质子治疗。

意大利粒子治疗适应证包括颅底和脊柱脊索瘤/软骨肉瘤、颅底脑膜瘤、脑部肿瘤、唾液腺腺样囊性癌、包括眼部黑色素瘤在内的眼部肿瘤、鼻窦肿瘤、软组织和骨肉瘤、儿童实体肿瘤、复发性肿瘤(再程放疗)、合并免疫系统疾病的肿瘤患者。目前意大利国家医疗保障系统为患者全额支付粒子治疗的费用,每位患者21,000欧元。

意大利国家肿瘤强子治疗中心

意大利国家肿瘤强子治疗中心位于意大利Pavia,2000年12月23日由意大利卫生部发起成立,为无法手术的癌症患者提供质子和重离子治疗。中心共4间治疗室,可以为患者提供质子/碳离子扫描治疗,其中试验用治疗室计划2018年投入使用。2011年9月-2012年12月的试验治疗阶段,中心共治疗了179例患者;2014年1月中心正式投入临床使用。

在试验阶段,中心共进行了23个I/II期临床试验,包括10个质子治疗试验和13个碳离子治疗试验,试验的主要终点为毒性反应(以明确系统安全性),次要终点为疗效。试验结果表明,患者1年累积毒性反应(G3/G4)<5%,最终所有设备均获得了欧洲CE认证。

2014年中心开始正式治疗患者以来,共制定了神经系统肿瘤、眼部黑色素瘤、头颈部肿瘤、胸腹部肿瘤、盆腔肿瘤、四肢肉瘤、儿童肿瘤和其他类型肿瘤8个临床试验方案(protocol);每年治疗患者数从2014年的200例上升到2017年的近500例,计划2018年治疗近700例患者。截至2017年11月,CNAO共治疗了1560例患者,其中质子治疗537例,碳离子治疗1017例,质子+碳离子治疗6例。治疗最多的肿瘤类型是脊柱和颅底脊索瘤和软骨肉瘤,其次为唾液腺腺样囊性癌和头颈部肿瘤。

临床试验

颅底肿瘤:试验共纳入脊索瘤患者108例,软骨肉瘤患者23例,中位随访时间分别为28和27个月,接受肿瘤全切术+粒子治疗的患者局部控制率为100%,接受肿瘤部分切除术+粒子治疗的患者局部控制率为84%。

骶椎软骨肉瘤:试验纳入了2013年1月以来52例在CNAO接受74Gy/16f碳离子治疗的患者,其中35例完成了2年随访,治疗总应答率达到80%,只有1例患者出现3级皮肤毒性反应,1例患者出现3级神经毒性反应。

腺样囊性癌:研究纳入了106例腺样囊性癌患者,其中68例患者接受了肿瘤不完全切除术,患者1年局部控制率88%,没有出现4级毒性反应。

脊柱旁和盆腔肉瘤:试验纳入了36例患者,接受76.8Gy/16f粒子治疗,治疗总应答率为84%。

胰腺癌:试验纳入15例胰腺癌患者,接受碳离子放疗(57.6Gy/12f)联合化疗,患者总生存率55%,1年局部控制率82%,没有出现2-3级毒性反应。

此外,CNAO还针对复发性肿瘤粒子再程放疗开展临床试验,56例唾液腺腺样囊性癌碳离子再程放疗中位剂量58Gy,患者1年局部控制率63%,1年总生存率83%;35例头颈部肿瘤患者中,20例接受碳离子再程放射治疗(中位剂量50Gy),15例接受质子治疗(中位剂量54Gy),患者1年局部控制率20%,1年总生存率35%。

在意大利,粒子治疗越来越受到关注,其疗效也得到了意大利卫生系统的认可,未来将开展更多的联合临床科研,而在放射基因组学(radiogenomics)和放射免疫学方面的研究将是未来的重点,有助于进一步了解粒子治疗的应用潜力。(质子中国 编译报道)

第二届上海国际粒子放射治疗会议系列报道:

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NCI:国家癌症研究所在粒子治疗中的作用

纪念斯隆-凯特琳癌症中心Nancy Lee教授:头颈部肿瘤质子治疗疗效更好,副作用更小

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