faricimab治疗糖尿病性黄斑水肿的效果和耐受性怎么样?
罗氏(Roche)近日公布了2项设计相同的全球3期研究YOSEMITE和RHINE的阳性顶线结果。这2项研究正在评估双特异性抗体faricimab治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)患者。每项研究都有3个治疗组,患者被随机分配接受faricimab或Eylea(aflibercept,阿柏西普)固定8周间隔给药方案(每8周给药一次)、或接受faricimab 16周个性化间隔给药方案(每16周给药一次)。
结果显示,2项研究均达到了主要终点:faricimab每8周给药一次以及长达16周给药间隔的个性化给药,与Eylea每8周给药一次相比,在视力提高方面显示出非劣效性。在一个次要终点方面,2项研究中,faricimab个性化给药组有超过一半的患者在第一年治疗间隔维持16周。值得一提的是,这是首次一款研究药物在DME患者中开展的3期研究中达到这种持久性水平。2项研究中,faricimab的耐受性良好,没有发现新的安全信号。
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