累计确诊破四万，瑞典新冠疫苗预计2021年上市
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根据瑞典公共卫生署最新数据，截至2020年6月3日16时，瑞典累计报告新冠肺炎确诊病例40803例，重症病例2121例，死亡4542例，累计追踪到密切接触者52678人，尚在医学观察的密切接触者24567人。
疫情快讯 2020年06月03日
安国师承认，没有看到预期的确诊数字下降，安国师自我批评，认为瑞典应该像其他国家一样采取严厉的防疫措施。
瑞典所研发的疫苗不是单一类型的产品，而是包含多种形式。诸如脊髓灰质炎之类的疾病的早期疫苗是基于已发展的完整的病毒或细菌，它们是病原体的弱毒株。这些疫苗可能非常有效，可以提供长期免疫力，但存在疫苗相关感染的风险。另一种方法是从病原生物本身的灭活形式生产疫苗。这种方法比使用活疫苗安全得多，并且已用于包括流感在内的多种疫苗，但并不具有长期免疫力，因此需要重新接种。两种方法在开发安全有效的疫苗方面都存在许多技术障碍，包括在生产设施中大规模处理潜在的危险细菌。可以通过纯化灭活抗原来进一步开发这种方法，以提高产品安全性。
最近，研究团队已经能够从遗传和化学两个方面分析病毒。导致新冠肺炎的冠状病毒在数周内即可达到目标。这使人们得以开发基于病原体免疫原性成分的疫苗，并基于病毒的蛋白衣壳成分生产重组蛋白疫苗，从而使合成的亚单位，缀合物和病毒样颗粒（VLP）疫苗成为可能。提供更安全的疫苗，并可能产生含有多种成分的抗原表位（有时大于10，例如乙型肝炎疫苗）。但是，这些类型的疫苗生产耗时长，并且对于活性疫苗产品和制剂，特别是多组分疫苗，具有复杂的制造过程，其中每种疫苗以及潜在地疫苗产品的每种组分都需要新的制造过程。
腺病毒载体已经开发了很多年，而最初的研究是针对人类腺病毒载体，而包括詹纳研究所（Jenner Institute）在内的许多当前研究都是基于嵌合黑猩猩的载体，因为它们避免了先前接触过患者的免疫人腺病毒。已开发出针对多种疾病的载体，包括埃博拉病毒，寨卡病毒，MERS和SARS，并且已对包括婴儿和儿童在内的1,000多名患者进行了许多临床研究，以证明其安全性和有效性。使用通用传递载体的潜力使詹纳研究所等组织可以就基因的最佳可能表达来优化载体设计，以最大程度地提高免疫反应，载体的感染力和生产力。这也加快了临床前开发的速度，因为选定的候选疫苗可以在数周内制造完毕，因为所需的一切就是构建非常快速且廉价的基因序列。
从制造的角度来看，由于制造的载体本质上是感兴趣基因的传递载体，因此可以通过标准化的生产平台进行生产。与候选疫苗本身的开发一样，可以在选择候选疫苗之前独立开发和优化制造平台。从临床安全性的角度来看，这些载体已经在大型动物和人类临床研究中使用，并且这些载体具有丰富的临床经验和知识，这使人对安全性和产生保护性免疫应答的潜力充满信心。总体而言，这不仅可以在候选疫苗的开发方面迅速应对新兴疾病，而且还可以在证明候选疫苗有效后建立大规模的载体生产；关于新冠肺炎的关键因素。
对新冠肺炎疫苗的需求是空前的，仅与大流行性流感疫苗相当，后者可以利用现有的生产平台生产疫苗。但是，对于大流行性流感，其感染率和疾病严重程度要低得多，并且对社会或经济影响均不大。在全球范围内生产，分发和管理疫苗提出了巨大的挑战。例如，针对大流行性流感制定的计划估计每年需要生产49亿剂。对新冠肺炎疫苗的需求可能超过了这个数目。因此，寻找潜在的候选疫苗以及产生数十亿个剂量并随后进行快速分配和给药的能力至关重要。成功与否取决于几个因素，包括疫苗在所需抗原量方面的效力以及通过所使用生产平台的生产率和可扩展性实现保护的能力。
另外，为了能够生产数十亿剂的疫苗，必须在多个站点和多个位置同时进行生产。为此，制造过程必须是可转移的，并且最好不需要高度专业的设施，也不受复杂的供应链和原材料需求的束缚。尽管这些疫苗仍在开发中，但从以前对类似冠状病毒疫苗（如SARS和MERS）的研究中，有可能基于剂量水平和当前同类产品的生产率水平进行估算，以预测所需的潜在生产规模。
对于DNA疫苗，剂量水平各不相同，但据报道剂量低至0.67mg。这样的剂量相当于每百万名患者约670g DNA，相当于300,000剂（或300剂/ L）。要确定剂量，瑞典人口将需要6.7Kg（或33,500L发酵液），英国则需要32.5kg（或162,500L发酵液）。为了说明这一点，据报道，用于生产质粒的最大批量规模是在1000g发酵罐中200g的范围内。因此，在不对生产能力进行大量投资的情况下，DNA疫苗可能只限于与较小的群体一起使用，例如医护人员。当我们观察腺病毒载体的产生时，剂量可能在1-2x1010 vp / ml的范围内，根据当前的生产率，这大约相当于0.2-0.4ml的细胞培养物。因此，应该可能从2,000升规模的生物反应器中产生4至8,000,000剂剂量。这相当于2.5批次（2000升规模）为整个瑞典人口接种疫苗，而英国约为16批次。腺病毒载体的生产还具有以下优点：可以在单次使用的系统中更容易大规模生产腺病毒，这将允许建立重复的设施。
当考察候选疫苗的生存力时，最后一个方面是患者的依从性。这是疫苗实现群体免疫的关键领域，如果人群中足够高的比例的个体对疾病免疫，因此可以控制疾病传播，可以充当未接种疫苗的个体和感染者之间的缓冲带。理想情况下，疫苗的供应和管理需要简单，尤其是对于医疗系统欠发达的地区。对于基于DNA的疫苗，虽然可以通过直接注射进行治疗，但越来越多的研究已使用电穿孔（有效地利用皮肤上的少量电荷促进DNA进入细胞的摄取）。这些系统似乎运行良好，但是确实出现了一个问题，如果在所有临床场所都需要电穿孔设备，那么如何将这些疫苗用于大批人群。腺病毒疫苗带来了一个不同的问题，因为它们可以直接注射到患者体内，但它们是转基因生物（GMO）。尽管我们已经看到以疫苗和基因疗法形式施用的转基因生物的数量大大增加，但这些都是在专科临床中心进行的，而不是通常接种疫苗的无处不在的医生手术室或药房。因此，特别是在对生物体进行基因改造的方法非常保守的国家中，也需要解决这个问题。
预计2021年初，由瑞典生产的首批新冠肺炎疫苗会正式上市，将优先保障首都斯德哥尔摩及疫情较为严重的省，同时，在产量充足的情况下，瑞典政府将会向WHO捐赠疫苗。