国内外在研药物的临床进展查询步骤 / 开普饭

撰文:ZS 编审:王新凯临床试验是药物开发过程中至关重要.不可或缺的一环,然而它同时也是整个临床实验中最复杂.耗时最长.耗费资金最大的一环. 进入 21 世纪以来,随着传统化学药物的研发进入瓶颈, ...

6月7日,美国食品和药品管理局(FDA)宣布加速审批渤健(Biogen)/卫材(Eisai)公司治疗早期阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)患者的新药Aduhelm(aduca ...

7月10日,国家药品监督管理局发布了<接受药品境外临床试验数据的技术指导原则>(下称<原则>).这意味着,国家食药监总局药审中心在2017年10月20日发布的<接受境外临 ...

大分子CDMO 皇冠上的钻石,中国市场药明生物一家独大大分子 CDMO 服务于生物药的研发与生产,相较于小分子化学药物,生物药物研发难度大.周期长,研发种类覆盖了多肽.胰岛素.重组蛋白.单克隆抗体. ...

日前,全球领先的生物制药服务提供商精鼎医药(PAREXEL International Corporation)联合经济学人智库发布了<创新势在必行:药物开发的未来>主题报告,报告探讨了目 ...

8月11日,俄罗斯总统普京宣布俄罗斯首款新冠疫苗"卫星V"已获得国家注册,声称,"该款疫苗非常有效,能够形成稳定的免疫力,并且已经通过了所有的测试":且普京的女 ...

▎药明康德内容团队报道肝癌(HCC)是全球及中国常见的癌症之一,全球新发肝癌病例和因肝癌而死亡的患者约有半数是在中国,发表在<柳叶刀>上的2000-2014年全球癌症生存趋势监测报告(C ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 氘为氢在自然界中的一种稳定形态的非放射性同位素,由于具有比氢更大的原子质量使得C-D键比C-H键更加稳定(6-9倍)[1,2].将药物分子中的氢用氘 ...

了解国内外正在研发的药物的临床进展,基本上会调研临床为Ⅱ.Ⅲ期的药物,不会过于关注临床Ⅰ期的在研药物的临床进展,因为临床Ⅰ期的研发中的药物安全性和有效性得不到保证失败率是非常大的,研发的风险也是非常高 ...

PD-1/PD-L1 药物研发的 "王者" 默克(Merck,纽约证券交易所代码:MRK),这次又 "失手" 了. 6 月 9 日晚默克发布公告称,其处于临床三 ...

对于任何药物而言在上市之前都会做一系列的临床试验证明药物的安全性.有效性,药物临床试验是指任何在人体进行的药物的系统性研究.以证实或发现试验药物的临床.药理和/或其他药效学方面的作用.不良反应和/或吸 ...

在获得 FDA 优先审查一周后,6 月 7 日,RNAi 药物研发巨头 Alnylam Pharmaceuticals(NASDAQ:ALNY)公布了在研药物 lumasiran 的 3 期临床试验详 ...

近期在国内,脑肿瘤相关的小分子药物的临床进展和公司融资频发.璧辰医药.赞荣医药均于 8 月初获得 2000 万美元的 A + 轮融资,且璧辰医药.本草八达.润新生物分别在 6 月.7 月和 8 月完成 ...

9 月 14 日,制药公司 Marinus Pharmaceutica 宣布了一项 III 期临床试验的结果,该试验评估了口服 Ganaxolone 在患有 CDKL5 缺乏症(CDD)的儿童和青少年 ...

概述膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤.是泌尿系统最常见的恶性肿瘤,也是全身十大常见肿瘤之一.占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位,而在西方其发病率仅次于前列腺癌,居第2位.膀胱癌是一个巨大 ...

本文首发自博雅干细胞作者:同济大学 Dr.WANG 专家审核:江苏大学附属医院李晶教授近期<自然>杂志报道,中国2名心脏病患者被注射了来自诱导多能干细胞中提取的心肌细胞,成为世界上 ...

转眼间2019年已经过了一半.在这半年里,我国干细胞治疗的临床发展又向前进了一步:在这半年里,疾病患者对干细胞疗法的呼吁声也愈加高涨:也在这半年里,更多的病患看到了干细胞治疗的希望. 常常有读者留言表 ...

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