DC细胞疗法：Ilixadencel联合舒尼替尼治疗转移性肾癌疗效显著

根据Immunicum AB（publ）公布的 II期MERECA试验最新结果，树突状疫苗Ilixadencel联合舒尼替尼一线治疗新诊转移性肾癌（mRCC）疗效强劲！

Ilixadencel

Ilixadencel是一种以细胞为基础的同种异体现成产品，旨在在肿瘤内注射时引发抗癌免疫反应。目前正被开发为一种现成的(off-the-shelf，即用型)癌症免疫触发剂(cancer immune primer)，用于多种实体瘤的治疗。树突状细胞（Dendritic cell, DC）疫苗是将自体树突状细胞连同肿瘤抗原接种给患者，该疫苗已经用于诱导肿瘤患者免疫反应。

MERECA II期研究评估了88例转移性肾细胞癌患者与舒尼替尼联合使用的同种异体树突状细胞产物。这项研究没有达到其共同的主要终点;尽管如此，在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤研讨会上，专家们还是认为研究结果令人鼓舞。

MERECA研究细节

在一项多中心、随机、II期MERECA试验中，肾切除术前，分别给予Ilixadencel(两剂，间隔2周)、术后使用舒尼替尼，对88例新诊断的同步转移性肾细胞癌患者进行肾切除术后，舒尼替尼单药治疗与一线系统治疗的比较。共同的主要终点是18个月的总生存率。

中位时间为18个月，70例患者通过盲法独立评估。此时，中位无进展生存期分别为11.8个月和11.0个月，总生存期分别为63%和66%。两组均未达到中位总生存期。

另外，在Ilixadencel联合治疗组中，我们实际上有5名完全缓解者(11%)，他们全部还活着，至少随访30至33个月。在仅接受舒尼替尼的对照组中，有1名完全缓解者(4%)，但在41个月后死亡。

确诊的客观缓解率分别为42.2%和24.0%，中位缓解时间为7.1个月和2.9个月。联合用药组有54%的患者存活，而舒尼替尼用药组有34%的患者存活。在联合治疗组确实有更持久和更明确的反应。就风险组而言，这种联合治疗的可能活动是由处于中度风险的患者驱动的，而高危疾病患者的预后较差，而与本研究中的治疗方法无关。

与单独使用舒尼替尼相比，使用ilixadencel并没有增加与治疗相关的3至4级不良事件。

我们相信ilixadencel会产生大量的趋化因子和细胞因子，它们会招募并激活患者的自然杀伤细胞，甚至可能是旁观者的树突状细胞。这些细胞侵袭肿瘤并最终到达淋巴结，与肿瘤抗原的CD8阳性T细胞交叉表达（没有抗原被给予），相反，这种方法依赖于肿瘤中已经存在的全部新抗原。

瑞典乌普萨拉大学的医学博士Magnus Lindskog表示:“与舒尼替尼单药治疗相比，ilixadencel与舒尼替尼联合使用显示出更高的已证实的客观缓解率，包括若干完全缓解和更长的缓解持续时间。”

相信随着医学技术的不断进步和ilixadencel研究的不断深入，能为更多的肿瘤患者带来福音。

参考资料：

1. Lindskog M, Laurell A, Kjellman A, et al: A randomized phase II study with ilixadencel, a cell-based immune primer, plus sunitinib vs sunitinib alone in synchronous metastatic renal cell carcinoma. 2020 ASCO-SITC Clinical Immuno-Oncology Symposium. Abstract 11. Presented February 6, 2020.