医疗法律｜医疗纠纷常用法律规范分类汇编（2018版）
让法律更懂医疗 让医疗更懂法律
文｜吴维钦 律师
北京观韬中茂（厦门）律师事务所律师，福建中医药大学医学学士、福建省医事法学研究会理事。长期为医疗机构、医药企业、卫生行政部门、医生、患者等提供法律服务，擅长处理医疗纠纷、医疗投融资、医院法律顾问等医疗法律事务。
编者按
1、根据2011年《最高人民法院民事案件案由规定》、《侵权责任法》及《合同法》等规定，医疗纠纷分为“医疗损害责任纠纷”和“医疗服务合同纠纷”两大类型。具体又可以细分为一般医疗损害责任纠纷、医疗产品责任纠纷、违反告知义务责任纠纷、侵犯隐私权责任纠纷、医疗服务合同纠纷五种类型。
2、2017年12月14日起实施的《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》明确了医疗美容损害属于医疗损害责任纠纷的范畴，同时进一步规定了鉴定程序、鉴定人出庭和专家辅助人等新问题，医疗纠纷司法解释的实施将对医疗纠纷审理和实务处理产重大影响。
本医疗纠纷法律汇编根据医疗纠纷的类型和特点，对目前最新的医疗纠纷法律规范进分类梳理，同时也是一次对医疗纠纷法律实务知识体系新的梳理。
目录
一、法律
二、司法解释
三、分类法律规范
（一）医疗机构管理规范
（二）医务人员管理规范
（三）病历书写规范
（四）诊疗行为规范
（五）妇幼保健诊疗规范
（六）药品管理规范
（七）血液及血液制品管理规范
（八）医疗器械规范
（九）医疗损害鉴定规范
四、主要参考资料
一、法律
《中华人民共和国民法总则》（2017）
《中华人民共和国民法通则》（1987）
《中华人民共和国侵权责任法》（2010）
《中华人民共和国合同法》（1999）
《中华人民共和国产品质量法》（2009）
《中华人民共和国消费者权益保护法》（2014）
《中华人民共和国民事诉讼法》（2017）
二、司法解释
《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》（2017）
《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》（2003）
《最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释》（2001）
《最高人民法院关于适用＜中华人民共和国民事诉讼法＞的解释》（2015）
《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》（2001）
三、分类法律规范
（一）医疗机构管理规范
《医疗机构管理条例》（2016）
《医疗机构管理条例实施细则》（2017）
《医疗纠纷预防与处理条例(送审稿)》（2015）
《医疗质量管理办法》（2016）
《全国医院工作制度与人员岗位职责》
《城市社区卫生服务机构管理办法（试行）》（2006）
《乡镇卫生院管理办法（试行）》（2011）
《妇幼保健机构管理办法》（2006）
《中医坐堂医诊所管理办法（试行）》（2010）
《医疗机构临床实验室管理办法》（2006）
《医疗机构血液透析室管理规范》（2010）
《医学影像诊断中心管理规范（试行）》（2016）
《健康体检管理暂行规定》（2009）
《医疗美容服务管理办法》（2016）
（二）医务人员管理规范
《中华人民共和国执业医师法》（2009）
《医疗机构从业人员行为规范》（2012）
《乡村医生从业管理条例》（2003）
《护士条例》（2008）
《医师外出会诊管理暂行规定》（2005）
《医师执业注册管理办法》（2017）
《关于印发推进和规范医师多点执业的若干意见的通知》（2014）
《关于医师多点执业有关问题的通知》（2009）
（三）病历书写规范
《医疗机构病历管理规定》（2013）
《病历书写基本规范》（2010）
《中医病历书写规范》（2010）
《电子病历应用管理规范（试行）》2017
《处方管理办法》（2007）
（四）诊疗行为规范
《人体器官移植条例》（2007）
《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》（2006）
《关于规范活体器官移植的若干规定》（2009）
《医疗美容服务管理办法》（2016）
《消毒管理办法》（2016）
《放射诊疗管理规定》（2016）
《医院感染管理办法》（2006）
《基层医疗机构医院感染管理基本要求》（2013）
《手术安全核查制度》（2010）
《医院手术部（室）管理规范（试行）》（2009）
《需要紧急救治的急危重伤病标准及诊疗规范》（2013）
《院前医疗急救管理办法》（2013）
《关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》（2014）
（五）妇幼保健诊疗规范
《中华人民共和国母婴保健法》（2017）
《中华人民共和国母婴保健费实施办法》（2017）
《产前诊断技术管理办法》（2002）
《孕前保健服务工作规范（试行）》（2007）
《孕产期保健工作管理办法》（2011）
《孕产期保健工作规范》（2011）
《新生儿疾病筛查管理办法》（2009）
《医疗机构新生儿安全管理制度》（2014）
《疫苗流通和预防接种管理条例》（2005）
《预防接种工作规范》（2005）
（六）药品管理规范
《中华人民共和国药品管理法》（2015）
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2016）
《医疗用毒性药品管理办法》（1988）
《放射性药品管理办法》（2011）
《麻醉药品和精神药品管理条例》（2016）
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（2015）
《麻醉药品临床应用指导原则》（2007）
《医疗机构制剂配制质量管理规范》（2001）
《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》（2005）
《医疗机构制剂注册管理办法》2005）
《药物临床试验质量管理规范》（2003）
《药品说明书和标签管理规定》（2006）
《药品流通监督管理办法》（2007）
《医疗机构药品监督管理办法》（试行）（2011）
《抗菌药物临床应用管理办法》（2011）
《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）
《卫生部等关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（2008）
（七）血液及血液制品管理规范
《血液制品管理条例》（2016）
《医疗机构临床用血管理办法》（2012）
《临床输血技术规范》（2000）
《血站管理办法》（2016）
（八）医疗器械规范
《医疗器械监督管理条例》（2014）
《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》（2010）
《医疗器械说明书和标签管理规定》（2014）
《医疗器械使用质量监督管理办法》（2015）
《医疗器械临床试验质量管理规范》（2016）
（九）医疗损害鉴定规范
《人体损伤致残程度分级》（2017）
《医疗事故技术鉴定暂行办法》（2002）
《医疗事故分级标准》（2002）
《司法鉴定程序通则》（2016）
《司法鉴定机构登记管理办法》（2005）
《司法鉴定人登记管理办法》（2005）
《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》（2015）
《司法部关于印发司法鉴定人和司法鉴定机构名册管理办法》的通知（2010）
《解剖尸体规则》（1979）
《医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法》（2002）
《卫生部转发全国人大法工委＜关于对法医类鉴定与医疗事故技术鉴定关系问题的意见＞的通知》（2005）
主要参考资料
1、《中华人民共和国医疗法律法规全书》（2017），法律出版社
2、《医疗卫生法律政策全书》（第五版），中国法制出版社
3、《最高人民法院医疗损害责任司法解释理解与适用》（沈德咏、杜万华主编）
4、《医疗纠纷法律风险防范与处理》（郑文鑫著）