3D打印药物开发商三迭纪完成近亿元A+轮融资，加速产品研发及中美注册申报
生辉获悉，近日，南京三迭纪医药科技有限公司（下称 “三迭纪”）已完成近亿元 A + 轮融资，本轮融资由道彤投资领投，个人投资者郑效东及云启资本跟投，资金将主要用于三迭纪 3D 打印药物产品开发和中美注册申报，以及大规模产线的建设。
图｜三迭纪融资历程（来源：天眼查）
三迭纪成立于 2015 年 7 月，由成森平博士与李霄凌博士联合创立，两位创始人在生命科学领域均有丰富的经验。
成森平是美国肯塔基大学毒理学博士，南京医科大学公共卫生硕士及临床医学学士；美国太平洋大学药学及健康科学学院兼职教授，曾在美国创立扬子江药业集团分公司并担任 CEO。
李霄凌是美国太平洋大学药学院副院长、终身教授，美国药学科学家协会会士，美国医学与生物工程院会士，具有超 30 年药物传递技术研发经验。
早在上世纪 90 年代末，一些研究机构就已经开展了对 3D 打印药物递送装置（drug delivery device，DDD）在药物制剂中应用的研究，但并未引起太大的关注。
不过，2015 年 7 月，美国 FDA 批准了美国公司 Aprecia 公司生产的全球首款采用 3D 打印技术制备的 Spritam®（左乙拉西坦，Levetiracetam）片剂上市，并在一篇综述中，将 3D 打印技术称为 “未来新兴制药技术”，引起业内广泛关注。
在同一时间，三迭纪公司创立，开始拥抱这个新兴技术。截至目前，全球能利用现有技术开发产品去注册申报的企业也只有这两家。
据公开资料显示，三迭纪拥有 108 项专利申请、十余条全球市场的 505 (b)(2) 产品管线，包含重磅药物、孤儿药和复杂药物递送技术三类产品，全面覆盖了 3D 打印药物三维结构剂型设计、3D 打印制药设备以及药物产品开发方法。
在公司成立的 5 年时间里，三迭纪有两项核心技术：
首创热熔挤出沉积（Melt Extrusion Deposition, MED™）3D 打印技术，普遍适用于固体制剂。通过药物制剂独特的内部三维结构，可实现药物释放时间、部位、速率的精准控制，可对药物释放方式进行灵活组合，从而提高药物产品的疗效，降低副作用，提升患者友好性；
开创了剂型源于设计（Formulation by Design, 3DFbD™）的制剂开发方法，可大大提高药物产品开发的效率和成功率，降低开发时间和成本。
此前，成森平在接受媒体采访时表示，三迭纪的第一款产品有两个商业化途径：“第一，与药企合作，递交临床申报后接洽原研药企，如果药企内部有延长产品生命周期的策略，3D 打印技术产品会是很好的迭代产品；第二，如果不能成为原研药企生命周期管理的药物品种，三迭纪会继续开发并寻找商业化公司合作。”
据消息透露，今年，三迭纪和跨国药企以及国内药企都已达成技术合作，第一款治疗类风湿性关节炎的产品即将向美国 FDA 递交 IND，明年计划在中国向 NMPA 递交临床申报。近期，三迭纪还计划向美国 FDA 递交第二个和第三个产品的 IND。
参考：
https://vcbeat.top/MjQ2MzE5Zjg2ZTdjYTA0ZjM4Mzg3MDA3OTYxOTNhYTk=
https://www.sohu.com/a/385230714_323064
https://mp.weixin.qq.com/s/Qt6tECD3RuVe-luUpi_pvw