说一只抱团票!

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昨天复盘提了下成都先导这个票,和它比较类似的是美迪西。A股表现挺不错的。成都先导有两个优势,一是DEL技术,二是正在研发的Sting激动剂。当然后者需要更长的时间,是一个更大的故事。今天老段给大家整理下成都先导的基本面。
公司简介
成都先导是亚洲最早规模化从事DNA编码化合物库技术的研发公司,为国内外大型制药企业、生物技术公司、支持新药研发的基金会和其他领域公司等客户提供早期药物发现阶段——化合物筛选服务。公司DEL中的“新药种子库”目前已超10,000亿种,在全球处第一梯队。公司全资收购成立20年以上的Vernalis,横向布局基于结构的药物设计与基于片段的药物设计的FBDD技术。
另外,公司利用DEL技术的领先优势,不断向新药领域开拓,自主开发了20多个新药项目,其中抗肿瘤领域的HG146与HG030已进入临床一期阶段。2020年11月10日,公司与白云山签订HG030大陆转让协议,是公司首个新药转让项目,意味着公司的新药研发业务正逐步兑现收益。
公司优势
DEL发展空间广阔,收购Vernalis夯实药物发现领先地位
高研发投入驱动全球医药外包行业稳健发展,预计2022年市场规模约为659亿美元。随着全球制药企业研发投资成本上升,医药外包服务(CRO)企业凭借其专业化、低成本、高效率等特点,成为医药研发产业链中核心环节。据Frost&Sullivan数据,2019年全球已有39.5%的制药公司和生物技术企业应用外包服务,外包服务渗透率稳步提升,预计2022年将达到46.8%。2019年全球CRO行业规模为528亿美元,同比增长8.02%,预计2019-2022年复合增长7.65%。
国内政策鼓励,海外外包转移推动国内外包行业快速发展,预计2022年国内CRO市场规模约为1,402亿元。自2017年《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的提出,国内创新药发展如火如荼。另外,鉴于国内工程师红利不断释放,海外CRO业务逐步向国内转移,二者一起推动了国内CRO行业的高速发展。2019年国内CRO行业规模为815亿元,同比增长20.20%,预计2019-2022年复合增长19.82%。
DEL技术与SBDD及FBDD技术应用于新药研发早期阶段的苗头化合物筛选。新药研发一般分为“药物发现”与包括“药物临床前研究”、“药物临床研究”的“药物开发”两个阶段。药物发现阶段是新药研发的开始,需进行科研含量较高的基础研究开发,旨在找到并确定针对疾病或靶点具有活性的先导化合物。
收购Vernalis有望扩大公司多元化药筛服务范围。Vernalis成立于1997年,是全球较早以SBDD/FBDD技术为核心的药物发现CRO。公司收购Vernalis后将拥有全球领先的SBDD/FBDD技术,客户可选择一种或多种联合药物发现技术服务项目,也为公司商业模式带来更加多元化的发展,提供更多高质量的药物发现服务,进而吸引更多客户与公司合作。
公司DEL技术全球领先,“品牌效应”长期吸引优质客户资源
国内第一家拥有DEL技术自主发明专利的企业,先发优势构筑坚实壁垒。经过9年的潜心研发与创新,公司在DEL技术领域内具有深厚的技术积淀,围绕DNA编码化合物的设计、合成和筛选技术已形成多项专利和软件著作权。目前公司已取得24项发明专利授权,并有80余项境内外专利正在申请中。同时,公司对DEL技术进行了大量的研究和探索性工作,从而积累了大量的know how,是其它公司和科研单位无法在短期内通过阅读文献和自身研发而实现的。
借助DEL技术的领先优势,和高质量客户建立了长期合作关系,构筑了良好的品牌效应。近五年已公开的DEL技术合作项目中,有超过1/3是成都先导进行的,2018年更是占据了60%(12项)。目前,成都先导共有35个合作项目,在全球已披露的DEL研发服务公司中位居首位。同时,公司与国内外知名药企建立了长期合作关系,积累了大批优质客户。国外制药企业主要包括:辉瑞、强生、默沙东、赛诺菲、武田制药、勃林格殷格翰、利奥制药、LG化学、基因泰克、Aduro、Forma,国内大型药企业包括:扬子江药业、天士力集团、先声药业。
研发管线储备丰富,有望持续转化提升业绩弹性
公司临床前新药项目多达20余项,HG146与HG030两款项目处临床早期。新药项目研发的主要目的是在临床前及临床阶段进行项目转让获得研发收益,如果在条件成熟及资金允许的情况下也会向临床后期推进至成功获批上市。目前公司内部在研新药项目20余项,HG146(HDAC I/IIb)与HG030(TRK)项目进展最快,已进入临床一期,其中HG030已与白云山就大陆权益达成合作,白云山以3800万首付款、后期临床里程碑付款及上市后销售提成受让大陆权益。HG381(STING)与HGC245(ROCK2)也已进入PCC阶段,预计未来两年有望申报临床。
HG030为公司首个新药项目转让项目,打破了公司业务的单一性,新药研发业务逐步兑现收益。2020年11月10日,公司宣布与广州白云山就HG030大陆权益达成合作。白云山以首付款3800万元、后期临床里程碑付款以及产品上市后销售提成受让HG030大陆(不包括中国台湾、香港、澳门)的全部权利(包括但不限于专利权、研发、生产、销售)。公司仍保留HG030产品中国大陆以外所有区域的全部权益。HG030中国大陆后期研发、生产及销售将由白云山独立推进并承担全部费用,意味着公司已逐步形成了以DEL技术为核心、新药项目推进与转让并行的商业模式。
投资建议
公司在手订单有望不断兑现,带动CRO业务回归快速增长。2020Q4实现营业收入1.2亿元,归母净利润4941万元(+7.51%),扣非归母净利润4286万元(+5.15%),首次实现正增长。2021Q1收入增长高于利润,归母净利润同比增长61.99%,扣非归母净利润同比增长68.87%,略超市场预期。
多技术平台协同发展,新药管线价值持续扩大。2020年DEL库小分子种类突破10000亿,增加合成分子骨架的种类至超6,000种,在目前已知的实体小分子化合物库中位居首位。2020年底公司已筛选41类不同靶点,年成功率达76%,整体成功率接近70%,高于高通量筛选(HTS)的平均水平。公司依托DEL、FBDD/SBDD等技术搭建了蛋白降解平台与核酸新药研发平台,随着技术平台的持续完善,公司在药筛及新药研发服务方面持续保持领先,未来业务有望逐步恢复快速增长。
新药项目权益转让方面,公司新药项目处临床早期,但产品定位明确,差异化显著。截止2021年4月28日,HG146、HG030、HG381均获临床批准,而HG146实体瘤适应症临床申请也已获CDE受理,我们预计随着项目管线逐步向后端延伸,项目价值持续放大,新药项目转让带来的业绩弹性有望持续提升。
预计2021-2023年公司收入3.91、5.57和6.88亿元,同比增长60.32%、42.56%、23.60%,归母净利润1.01、1.86和2.38亿元,同比增长58.07%、83.61%、27.92%,对应EPS为0.25、0.46、0.59元。公司是全球领先的药物发现CRO公司;新药研发管线储备丰富,有望持续转化带动业绩弹性提升,值得关注。
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