仙灵骨葆制剂,如何用才能避免肝损伤?

摘要:根据国家药品不良反应监测数据库中共收到仙灵骨葆口服制剂不良反应报告2665例,其中严重报告81例(3.1%)。在严重不良反应报告中,肝胆系统损害所占比例明显高于总体报告中的相应比例,表现为上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等,并伴有谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆红素等升高,严重者可出现肝衰竭。

  仙灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药,具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨的功效,临床上用于骨质疏松、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等。民间也有很多老百姓认为用此药可以达到强身健骨的效果。然而,2016年12月8日,国家食品药品监督管理总局发布提示关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应,认为该制剂可能导致肝损伤风险。因此,今天我们来探讨仙灵骨葆制剂该如何使用才能达到强身健骨却又不伤肝。

  CFDA提醒仙灵骨葆口服制剂肝损风险

  根据国家药品不良反应监测数据库中共收到仙灵骨葆口服制剂不良反应报告2665例,其中严重报告81例(3.1%)。在严重不良反应报告中,肝胆系统损害所占比例明显高于总体报告中的相应比例,表现为上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等,并伴有谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆红素等升高,严重者可出现肝衰竭。报告中显示发生肝胆系统损害可能与长期连续用药(30天以上)、中老年患者用药(45岁以上)等较为相关。部分案例中患者有超过2个月甚至连续6个月均在使用仙灵骨葆口服制剂,甚至还有患者与一些西药合用,如奥美拉唑、双氯芬酸等,均加重了肝脏损害反应。

  仙灵骨葆的成分伤肝么?

  仙灵骨葆口服制剂主要有淫羊藿(君)、续断(臣)、补骨脂(臣)、地黄(佐使)、知母(佐使)、丹参(佐使)组成。然而,目前研究发现在仙灵骨葆口服制剂中补骨脂类成分肝损风险最高。不仅如此,仙灵骨葆口服制剂中的君药淫羊藿类成分也有潜在的肝损风险。根据研究表明,淫羊藿有雄激素样作用,可干扰肝细胞的正常代谢,引起肝内毛细胆管的胆汁淤积而出现黄疸及肝脏功能异常。其他成分中,唯一可能有潜在肝保护作用的即知母类成分有潜在肝保护作用。

  综上,仙灵骨葆口服制剂中2种成分可能有肝损风险,1种成分可能有肝保护作用,3种成分安全性尚不明确。因此,整体制剂有肝损风险,需予以关注。

  如何用既能健骨又不伤肝?

  (一)使用仙灵骨葆口服制剂前应详细了解患者疾病史及用药史,对有肝病史肝功能失代偿者或肝生化指标异常的患者,应禁用。中老年患者慎用。

  (二)患者用药期间应定期监测肝生化指标;若出现肝生化指标异常或尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并到医院就诊。

  (三)避免与酒精类制剂、酒精同时使用,因为仙灵骨葆制剂的醇提取物对肝脏损害更为严重,尤其骨伤科常用酒精或酒精制剂以达到活血化瘀的效果,更应警惕合用!

  (四)避免患者使用同样有肝损风险的中成药制剂、西药,典型的如壮骨关节丸等;避免与奥美拉唑、双氯芬酸等合用。

  (五)严格按照中医辨证论治理论及说明书用法用量和疗程指导患者进行使用。特别关注仙灵骨葆胶囊的超说明书疗程、超说明书剂量服用。

全球健康新闻资讯,关注开启新健康

(0)

相关推荐