【关注】百洋制药猛攻高端制剂,心血管新品获批冲击300亿市场

原创 伍玥  米内网 

4月29日,百洋医药集团旗下的青岛百洋制药宣布,公司自主研发的硝苯地平控释片已获NMPA正式批准。据悉,该新品采用了先进的双层推拉渗透泵制剂技术,可为患者带来长效、平稳、一天一次的用药新选择。近年来,百洋的业务版图日渐铺开,在深耕高端制剂领域的同时,也借助成熟的医药品牌商业化平台贯穿上下游全产业链,优势日渐显现。

【关注】百洋制药猛攻高端制剂,心血管新品获批冲击300亿市场

心血管重磅品种,百洋制药携高端制剂入局

图1:硝苯地平的销售情况(单位:万元)

【关注】百洋制药猛攻高端制剂,心血管新品获批冲击300亿市场

来源:米内网数据库

硝苯地平是一种二氢吡啶类钙拮抗剂,用于预防和治疗冠心病心绞痛,特别是变异型心绞痛和冠状动脉痉挛所致心绞痛。该产品对呼吸功能没有不良影响,适用于患有呼吸道阻塞性疾病的心绞痛患者,其疗效优于β受体拮抗剂;还适用于各种类型的高血压,对顽固性、重度高血压也有较好疗效,由于能降低后负荷,对顽固性充血性心力衰竭亦有良好疗效。

米内网数据显示,硝苯地平2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端心血管系统药物TOP10品种中排名第三,在中国城市实体药店终端心血管系统药物TOP10品种中排名第四,合计销售额已突破80亿元,是个名副其实的心血管重磅品种。

【关注】百洋制药猛攻高端制剂,心血管新品获批冲击300亿市场

本次百洋制药获批的硝苯地平控释片,采用高端渗透泵制剂技术,片芯为包括药物层和推动层的双层片,片芯外包裹一层仅有水分子可以渗入的半透膜,药物层一侧半透膜采用精准激光打孔。患者服用后,水分子通过半透膜进入片芯,药物层溶解为悬浮液,同时推动层吸水膨胀,持续推动药物在24小时内以均匀、稳定的速度释放。该产品不受胃肠道蠕动和胃酸影响,可在患者体内实现零级速率释放,单位时间内药物释放量恒定,实现一天一次平稳给药,大大增强了患者用药依从性。

缓释控释制剂高速增长,300亿市场潜力可期

图2:中国公立医疗机构终端缓释控释制剂的销售情况(单位:亿元)

【关注】百洋制药猛攻高端制剂,心血管新品获批冲击300亿市场

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

近年来,随着国内药企的研发实力不断提高,缓释控释药品推陈出新,并由于其具有较高的临床价值,备受医生及患者青睐,在中国公立医疗机构终端的销售额屡创新高,2019年已突破300亿元,最近两年均保持10%以上的增速,市场潜力可期。

而心血管类缓释控释制剂的市场规模在2019年也达到了130亿元以上,保持着两位数的增长率。本次百洋制药获批的硝苯地平控释片按新注册分类视同过评,在目前集采常态化的态势下,过评产品更受市场青睐,产品正式上市后销售额有望迎来快速增长。

深耕高端制剂领域,借助母公司产业资源快速实现价值

百洋制药自2014年成立以来,始终专注于渗透泵、微丸包衣、骨架片等高端缓控释制剂的研发、生产和销售,多次通过美国FDA的cGMP现场检查,为产品中美共线生产和中美同报同销奠定了坚实基础。

【关注】百洋制药猛攻高端制剂,心血管新品获批冲击300亿市场

青岛百洋制药口服固体制剂车间

除了本次获批的硝苯地平控释片外,公司早前上市的“一天一次新型二甲双胍”盐酸二甲双胍缓释片 (Ⅲ)也值得一提:该产品是经典药物二甲双胍与渗透泵控释技术的创新结合,以半透膜内外的渗透压差为释药动力,是以零级释药动力学为基本特征的一类口服控释制剂,服用后血药浓度更平稳,减少峰谷现象,有利于降低药物不良反应,患者也可由每天服药两到三次降至每天一次。

渗透泵控释制剂技术具备先进的药物释放机理,国内外很多仿制药企业趋之若鹜。但因其具有较高的质量控制要求和技术壁垒,目前,国内极少仿制药企能做到商业化批量的生产阶段。

据悉,百洋制药旗下盐酸二甲双胍缓释片 (Ⅲ)(商品名奈达®)、塞来昔布胶囊(商品名奈奇®)、盐酸度洛西汀肠溶胶囊(商品名奈舒®)均是中美双报产品,已获美国FDA及中国NMPA批准上市。其中塞来昔布胶囊、盐酸度洛西汀肠溶胶囊分别中标了第三批和第四批国家集采,借助集采的推动有望加快提升产品的市场占有率。百洋制药表示,未来将持续在高端缓控释制剂领域深耕,为中外患者带来媲美国际质量的高端药物制剂。

百洋医药集团董事、百洋制药董事长朱晓卫表示,从整个医药行业来看,高端缓控释制剂是药品研发发展的方向,也是药品消费升级的一大趋势,但缓控释制剂的技术门槛较高,生产工艺复杂,需要企业长期艰苦的技术积累过程。公司未来计划对渗透泵技术、微丸包衣技术可成药且符合治疗趋势的产品进行全面研究,形成高端仿制药的研发和生产平台,为制剂的国际化合作创造条件,此外,其他复杂制剂的研发也在进行中,期望在未来的3-5年内有所斩获。

同时,依托母公司百洋医药集团15年以来在健康产业领域的深耕,百洋制药拥有天然的上下游产业链资源优势:百洋生态体系内的医药品牌商业化平台,凭借品类洞察及品牌运营、全数据平台客户管理以及支持长期运营的机制三大核心能力,深入链接医疗机构、零售企业和工业企业,让新产品、新技术快速融入应用场景,形成品牌效应。积累至今,百洋已经形成强大的营销网络,覆盖中国30万家药店、1万多家等级医院以及基层深度市场,并不断拓展。基于此,百洋制药可迅速实现一系列高端制剂产品的商业化价值,从而形成长久持续的市场竞争力。

声明:本文谨供行业人士参考,消费者请勿参照购买,内容的合法合规性由作者或委托发布方承担。

注:米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。

2021-04-30 原文

【关注】百洋制药猛攻高端制剂,心血管新品获批冲击300亿市场的相关文章

“无痛注射”新时代来临,微针给药——“微”风险,“针”疗效——“集采带动下崛起的高端制剂”专题之微针...

药通社:政策.资讯.产业.技术 导读:本篇是高端制剂系列的第四篇,围绕微针给药技术展开,以下是前面几个系列的相关文章: 缓控释主题 --2020年百亿销售额:缓控释片布局如何体现,集采带动下崛起的高端 ...

膳食纤维第一股,全球第二市占率超12%,还有高端益生元等新品

功能糖隐形巨头,产品线齐全,参与全球竞争,部分产品为国内唯一可生产厂商... 继华康股份后又一功能糖厂商悄然开板--百龙创园.首先澄清一下几个概念,功能糖包括功能性糖醇.功能性低聚糖(又称益生元).膳 ...

湖南本土高端发动机,一季度产值达6亿元

公司生产流水线. 自动化生产线. 红网时刻4月24日讯(记者 陆继华)从制造大国到制造强国,智能制造是必由之路:从重卡大国到重卡强国,高端动力是突破方向.近日,记者走进位于长沙经开区的湖南道依茨动力有 ...

倒计2天丨嘉宾观点-AgeClub·殷毅:访谈数百位高端老年用户,我们看到了老年文娱旅居康养消费新趋势(杭州论坛)

AgeClub线下活动预告-2020中国老年行业创新发展系列论坛(杭州站),时间:8月21日,文末报名! // 8月21日,AgeClub将在杭州举办主题为:流量获客/用户画像/营销创新的老年行业创新 ...

鲁南制药入选2021年度山东省制造业高端品牌持续培育企业名单

5月11日,由山东省市场监督管理局.山东省发展和改革委员会.中共山东省委宣传部.临沂市人民政府主办,山东省品牌建设促进会.临沂市市场监督管理局等单位承办的2021年山东省"中国品牌日&quo ...

乐城再获全国关注!以后不用出国就能体验高端医美!

最新的医疗美容技术不用出国 在海南乐城,就能够体验 全世界最新的创新药 国人第一时间就能使用上 在海南乐城,还有哪些医疗行业上的突破呢? 4月8日,经党中央.国务院同意,国家发展改革委.商务部召开专题 ...

生活纸行业专题:把握渠道变革、聚焦高端化 关注龙头企业的消费属性

全球:(1)中美系全球最大市场,发展中国家是增长核心.美国.中国规模分列全球零售生活纸市场一.二地位,20年占比分别为24.37%.24.10%.从全球市场增速来看,以美国为代表的发达国家多步入成熟期 ...

营销数字化案例100篇之87:日销从几百到千万,谭酒挑战高端酱酒

谭酒营销数字化的需求 仙谭酒业集团(下称"谭酒")的互联网模式成不成功,无需多言.用数据服众,用业绩说话. 在2020年为期一年的时间 签约经销商从66家增长至2347家: 单日动 ...

双破百—金城高端电摩Forest King 森林之王即将来袭

Forest King 森林之王是金城在草蜢燃油车基础上,全新升级打造的一款高端电摩产品,配备中置电机.进口皮带传动.ABS.FTF仪表.铝合金后摇臂.电池保护系统.54AH大容量锂电池.定速巡航.倒 ...