【王翘楚：落花安神合剂-单纯性失眠症】

1. 方名：落花安神合剂

2. 来源:老中医自拟方。根据中医“天人相应”理论，发现花生叶具有“昼开夜合”现象，从而提出花生叶与自然界阴阳消长规律同步，可能存在某种共同物质基础的设想，从而研制花生叶制剂治疗失眠症。

3. 组成：落花生枝叶

4. 功用：平肝，安神。

5. 方解：落花安神合剂以中医“天人相应”理论为指导，取花生枝叶具有“昼开夜合”之特性，能顺乎自然界阴阳消长规律，与人体睡眠“入夜则寐，入昼则寤”同步，其性味甘淡，微苦涩，无毒，入肝、心、肺三经，具有平肝潜阳，安神健脑之功效。

6. 主治：用于治疗各种原因引起的失眠症、脑动脉硬化、脑供血不足、记忆力减退、小儿夜啼等。

7. 临床应用及加减化裁：

落花安神合剂临床上可用于各种原因引起的失眠症，单纯性失眠症效果尤为明显，亦可与辨证论治复方配合用于以失眠为主症及其相关疾病。临床应用4万余病例次，从科研角度要求，在6个医疗单位作临床试验观察三批病例，共604例。第一批，根据1993年卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》评定失眠症的疗效标准，单用落花生枝叶制剂治疗失眠症100例，作自身治疗前后对照观察，结果：总有效率为96%。辨证论治复方落花生枝叶制剂治疗以失眠为主症并发较多加杂症病例274例，作自身治疗前后对照观察，结果：总有效率为90.6%；第二批，以国际通用的SPIEGEL量表和减分率方法评价疗效，采用落花生枝叶制剂治疗失眠症84例，结果：总有效率为83.33%。第三批经上海市科委、上海市卫生局委托上海市精神卫生中心和上海医科大学附属华山医院采用双中心、随机、双盲、安慰剂平行对照146例，其中治疗组72例，总有效率为73.61%，对照组74例，总有效率为43.4%，治疗组与对照组比较，P<0.01，具有非常显著性差异。治疗组与对照组总显效率比较，治疗组为58.4%，对照组为31.1%，P<0.01。亦具有非常显著性差异。CGI量表评分结果，提示：无明显副作用。

8. 验案举要：

案一：单纯性失眠肝郁瘀阻之证，落花安神合剂治之。

许某，男，30岁，2004年3月18 日初诊。失眠二周余。始于工作压力过重，夜睡3-4小时，多梦纷扰，时有噩梦，早醒，白天稍头晕胀，胃纳可，二便调，舌苔薄，质微暗红，脉细，BP：120/80mmH。SPIEGEL量表检测：18分。中医诊断为不寐，属肝阳偏亢之证。治以平肝安神。予落花安神合剂临睡前服用2支，观察2周。复诊：4月1日，服药二周后睡眠明显好转，夜睡6-7小时，少梦，稍头晕，胃纳可，二便调，舌苔薄，质微暗红，脉细。SPIEGEL量表检测：10分。续服2周以巩固疗效。

案二：单纯性失眠肝郁瘀阻之证，落花安神合剂加中药复方治之。

[医案编号] 027H041 [医院病历号] J05101570

魏某，女，43岁，2003年12月5日初诊。失眠九月余。始于乳腺Ca术后，现服安定2mgqN，夜睡3-5小时。白天心烦，烘热，出汗。苔薄黄，舌质偏紫，脉细。Bp：120/80mmHg。SPIEGEL量表：14分（服西药）。中医诊断：不寐，乳岩术后，属肝郁瘀热交阻，肾气不足之证。治以平肝益肾，活血清热安神。予落花安神合剂临睡前服用2支，加辨证论治复方：仙灵脾15g，地骨皮15g，淮小麦30g，甘草10g，天麻10g，钩藤18g，黄芪30g，柴胡15g，龙牡各30g，郁金15g，菖蒲15g，葛根15g，川芎15g，赤白芍各15g，黄芩15g，远志10g，蝉衣6g，合欢皮30g，水煎服，每日一剂，早晚饭后半小时服用。7剂。

复诊：12月12日，药后心情转平静，睡眠改善，停服安定，夜睡4-5小时。心烦，烘热，出汗均有所减轻。苔薄黄，舌质暗，脉细。Bp：120/80mmHg。SPIEGEL量表：12分（不服西药）。继进上方巩固治疗2周。

9. 注意事项：本方临床上主要用于单纯性失眠症，多次临床重复验证未发现有副作用和依赖性。特别是一部分服安眠药有副作用或患心脑血管病、肝炎、肝硬化病人并发失眠症者尤为适用。糖尿病及孕妇慎用。应用本方时，患者应注意调节情志，饮食清淡，忌辛辣刺激之品。