【前沿】怕肿瘤耐药后无法医治？或许这个方案是突破口！
奥西替尼是第三代、不可逆的口服EGFR-TKI，可有效和选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变，并已在NSCLC脑转移患者中显示出疗效。
商品名：Tagrisso（泰瑞沙）
通用名：Osimertinib【奥西（希）替尼】
研发代号：AZD9291
靶点：EGFR
厂家：AstraZeneca（阿斯利康）
美国首次获批：2015年11月
中国首次获批：2017年3月
规格：80mg*30、40mg*30
获批适应症：EGFR突变的非小细胞肺癌
推荐剂量：每次80mg，每日一次，随餐或不随餐服用
是否医保：已入医保
医保价格：80mg*30：5580元
储存条件：室温25°C
TATTON是一项Ib期、多臂、开放标签、多中心研究，分为四个部分（A-D），评估在EGFR-TKI治疗后病情进展的EGFR突变晚期NSCLC患者中，奥西替尼联合沃利替尼（增加研究药物剂量）的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。本研究报告的C部分包括研究剂量和剂量扩展队列。
在单药治疗队列中，晚期实体恶性肿瘤患者每天口服400mg沃利替尼，每日一次，逐渐增加到600mg，每日一次。
在联合治疗队列中，晚期 EGFR突变NSCLC患者接受口服奥西替尼80mg，每日一次，联合沃利替尼400mg，每日一次。
研究主要目的是沃利替尼联合或不联合奥西替尼的安全性和耐受性，并确定联合剂量，以便进一步临床评价。单药和联合治疗组的第二个目标是描述单次给药和多次给药后稳定状态下的沃利替尼和/或奥西替尼及其代谢物的药代动力学（PK）特征。
联合治疗组的次要目标包括通过评估肿瘤反应来初步评估抗肿瘤活性，包括客观缓解率（ORR）、反应持续时间（DoR）、肿瘤大小变化和无进展生存期（PFS）。
从2015年2月19日至2019年8月22日，17例患者接受了沃利替尼单药治疗；12例患者接受沃利替尼联合奥西替尼治疗。
在单药治疗组中，大多数患者具有肺腺癌组织学（71%）和转移性疾病（71%）；9 例患者（53%）接受了三种以上的既往抗癌治疗方案；11例（65%）患者曾接受过第一代和第二代EGFR-TKI治疗，而所有患者（100%）均接受细胞毒性化疗，其中15例（88%）接受铂基双重化疗。
在联合治疗组中，大多数患者有肺腺癌组织学（100%）和转移性疾病（67%）。50%的患者接受了一种既往抗癌治疗方案；所有患者（100%）均根据合格标准接受了第一代和第二代EGFR-TKIs治疗；7例（58%）患者接受了细胞毒性化疗。
研究数据显示，在单药治疗组的17例晚期实体瘤患者中，没有一例有客观反应。9例（53%）患者病情稳定（SD）≥6周，8例（47%）患者病情进展（PD）；中位PFS为2.6个月，6个月的PFS率为12.7%，12个月的PFS率为 6.3%。
在联合治疗组的EGFR突变NSCLC患者中，客观缓解率（ORR）为42%，12例患者中有5例存在部分缓解（PR），7例（58%）患者病情稳定（SD）≥6周。
在5例PR患者中，3例（60%）在3个月后仍有应答，2例（40%）在12个月后仍有应答；响应数据的成熟度为60%；中位PFS为5.5个月；中位 DoR 为 3.1 个月。
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