【假装在Munich】03-SHR-1210 in ≥2L HCC

1 camrelizumab（SHR-1210）在二线及以上中国HCC患者中的治疗

2 O、K药的回顾对比

3 ESMO 18上O药的亚洲某国real world

4 CSCO 18上camrelizumab二线治疗国人晚期HCC

5 CSCO 18上camrelizumab联合FOLFOX一线治疗国人HCC的单臂2期

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1 camrelizumab（SHR-1210）在二线及以上中国HCC患者中的治疗

由位于中国江苏的Hengrui Medcine CO. lTD开发，可能也会用这项数据申报二线及以上HCC的治疗（从CheckMate-040、Keynote-024之故事耳）

下面是从twitter以及很多群聊中拼凑的，虽然不全，基本不影响理解；仔细看了下基本和CSCO 2018创新专场报告的没有太大变化，只是多了整体OS的数据：14.4 mos（当时CSCO没有披露，只是估计15 mos左右，详细后文已经附出），所以秦教授的详细降解可以看第4、5部分。

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2 O、K药的回顾与对比

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3 ESMO 18上O药的亚洲某国real world

需要指出 17年ESMO上040的亚洲亚组分析 ：和整体基本结果一致

但是  18年O药亚洲的真实世界

其实是在泡菜国，病人基线除了人种外，和040有些不同，相对来说患者的状况更差，比如child pugh A（5-6分）只有77%（040中几乎全部是5-6分）、HBV感染患者74%（56/76），还有5%（4/76）肝移植患者。

结果：整体ORR 7.6%，child pugh A中的ORR也只有10.2%，整体CDR 40%不到，低于040的数值（下图，虽然不能直接对比），另外不良事件中，真实世界多了21%的肝功能衰竭，但是1-2级。可能患者的状态可以做一些解释，但是真实世界的数据还是要关注。

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4 CSCO 18上camrelizumab二线治疗国人晚期HCC

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5 CSCO 18上camrelizumab联合FOLFOX一线治疗国人HCC的单臂2期

另外camrelizumab联合FOLFX4的一线治疗HCC的单臂phase 2初步数据也已经披露（简略版）

一线治疗上当然也不要忘了和自己抗血管生成药物的联合

https://www.prnewswire.com/news-releases/lsk-biopharma-and-jiangsu-hengrui-medicine-announce-global-clinical-collaboration-to-evaluate-the-combination-of-anti-angiogenesis-and-immuno-oncology-therapy-for-patients-with-advanced-hepatocellular-carcinoma-hcc-300734076.html?from=groupmessage&isappinstalled=0

早期数据，请点击：HCC的一线免疫治疗：谁拔头筹

5 研究解读（转自医学论坛报）

SHR-1210治疗晚期HCC未来可期

秦教授在解读该项研究结果时指出，这项SHR-1210二线治疗晚期HCC前瞻性、随机、平行对照、多中心II期临床研究是全球范围内PD-1抑制剂二线治疗晚期HCC样本量最大的研究，其样本量大于CheckMate-040研究的182例及Keynote-224研究的104例。

从研究结果来看，本研究基本达到了预期研究目标，证实了在既往接受过至少一种系统治疗失败或不耐受的患者中，SHR-1210的疗效及安全性良好。秦教授表示，相较于国外同类药物研究，本研究患者合并HBV感染的比例更高，这更符合我国HCC患者的特点，是一项具有中国特色的肝癌研究。众所周知，HBV相关HCC的起病隐匿、患者肝功能更差、肿瘤发展更迅速且预后更差。本研究患者与同类研究的患者相比，其基线病情更复杂也更严重，所以，SHR-1210能够取得与同类研究相近的临床疗效（纳武利尤单抗ORR为14.3%，帕博利珠单抗ORR为16.3%）更显珍贵。

在安全性方面，SHR-1210的总体安全性良好，不良反应的发生情况与同类研究相似，不良反应可预期、可控制、可预防、可逆转。其中，本研究中反应性皮肤毛细血管增生症（RCEP）的发生率达66.8%，对于此，秦教授表示目前RCEP的发生机制尚不清楚，但临床观察发现RCEP仅发生在表皮，未见在支气管、食管及胃肠粘膜的RCEP，无消化道出血风险。RCEP最常见的形态为小红痣，且随着治疗发展，红痣会逐渐消退，个别患者若出现局部摩擦出血，可通过局部处理给予处置。病理分析显示RCEP主要为毛细血管内皮细胞增生，同时，在SHR-1210联合阿帕替尼及SHR-1210联合化疗的研究中，我们发现RCEP的发生率大幅下降，仅约5%，推测可能与联用药物抗血管生成作用有关，所以本研究中虽然RCEP发生率高，但其安全可控。此外，研究发现RCEP的发生与临床疗效显著正相关，值得未来进一步研究探索。

秦教授在总结时指出，这项研究由其和任正刚教授共同牵头开展，是由中国学者自行设计、实施及完成的，研究成果的取得是全国13家研究中心精诚团结共同协作的结果，也是广大医生及患者辛苦付出共同努力的结果。SHR-1210治疗中国人群晚期HCC的疗效达到预期，足以与国外同类产品相媲美，且安全性良好，本次能够作为“新近突破性进展论文（LBA）”在ESMO大会做口头报告，更是对研究的认可及肯定。

“未来，与其他作用机制药物的联合用药将成为免疫治疗的主流方法，我本人与美国国家癌症研究所（NCI）肝癌专家组组长GhassanAbou-Alfa教授共同牵头开展的SHR-1210联合阿帕替尼一线治疗晚期HCC全球多中心临床研究目前正在筹备中”，秦教授谈到，“期待未来研究顺利开展，让中国自主研发抗肿瘤药物为更多患者造福！”