标准内容
标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016》条款8.7不合格输出的控制的内容为“8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止非预期的使用或交付。组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出:a)纠正;b)隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供;c)告知顾客;d)获得让步接收的授权。对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。8.7.2 组织应保留下列成文信息:a)描述不合格;b)描述所采取的措施;c)描述获得的让步;d)识别处置不合格的授权。”
标准审核
对于本条款的审核。首先,要确定好审核对象。对于本条款的审核对象为组织的相关部门。其次,审核方法。本条款的审核方法是文件查阅和现场检查。最后,审核内容并做出审核结论。第一、询问质量管理部门人员,组织识别了哪些不符合要求的输出,并如何对其进行控制?第二、询问采购部门人员,组织识别出了哪些采购过程的不合格输出,以及如何处理这些不合格输出。第三、询问人力资源部门人员,组织识别出哪些人员招聘以及培训过程的不合格输出,以及如何处理这些不合格输出。第四、询问设备管理部门人员,组织识别出了哪些不合格输出,以及如何处理这些不合格输出。第五、询问化验室人员,组织识别出了哪些不合格输出,以及处理这些不合格输出的措施。第六、询问技术部人员,组织识别出了哪些不合格输出,以及如何处理这些不合格输出。第七、询问生产部人员,组织识别出了哪些不合格输出,以及如何处理这些不合格输出。第八、询问销售部人员,组织识别出了哪些不合格输出,以及如何处理这些不合格输出。第九、查看组织的成文信息是否包含描述不合格;描述所采取的措施;描述获得的让步;识别处置不合格的授权这些信息。
首先,不合格输出既包括不合格的产品,也包括不合格的服务,还包括不合格的过程。其次、不合格的产品就有返工、返修、降级使用、让步接受和报废的措施。最后、组织是否对不合格输出采取标识、隔离、评审、处置和记录的相关措施来对不合格输出进行控制。
采购过程的不符合输出有:运输车辆不符合要求。比如,运输清真食品的车辆同时运输猪产品;需要冷藏运输的没有冷藏运输;需要货柜运输的,来料验收时,铅封已损坏等等。采购产品不符合要求。比如、包装规格不符合要求;标识不符合要求;质量等级不符合要求;产品质量不符合要求;其他不符合要求。组织要策划好采购过程可出现的不符合输出,制定相应的标准以及对应的措施并实施。人员招聘过程的不符合有:人员资格和能力与岗位不匹配;人员健康状况和需求不匹配,比如食品行业需要有健康证,特殊行业对视力有要求。组织要策划好人员招聘过程可出现的不符合输出,制定相应的标准以及对应的措施并实施。人员培训过程的不符合有:培训效果未达到预期结果。组织要策划好人员培训过程可出现的不符合输出,制定相应的标准以及对应的措施并实施。设备管理过程的不符合有:异常停机等。组织要策划好设备管理过程可出现的不符合输出,制定相应的标准以及对应的措施并实施。资源提供过程的不符合有:人员短缺、人员能力不足、人员意识不强;基础设施不足;过程运行环境不足;监视和测量资源不足;组织的知识不足。组织要策划好资源提供过程可出现的不符合输出,制定相应的标准以及对应的措施并实施。检验过程的不符合有:检验药品不足或者过期;检验人员的能力和意识不足以胜任工作;检验环境不能满足检验要求;检验设施设备不满足检验要求;检验标准或者作业指导书不足以指导检验工作;检验用样品不具备代表性;检验结果表述不符合标准要求;检验记录不符合要求等等。组织要策划好检验过程可出现的不符合输出,制定相应的标准以及对应的措施并实施。设计和开发过程的不符合有:设计和开发输出未达到输入的要求等等。组织要策划好设计和开发过程可出现的不符合输出,制定相应的标准以及对应的措施并实施。生产过程的不符合有:未按照要求进行标识;未按照工艺要求进行生产;未按照生产计划组织生产;生产过程公用设施不足(紧急停水、停蒸汽、停电、停机)以及非抗力时间发生,比如地震等等。组织要策划好生产过程可出现的不符合输出,制定相应的标准以及对应的措施并实施。销售过程的不符合有:标识错误;产品规格错误;产品质量等级错误;运输过程不满足要求;贮存不满足要求;文件不符合要求(比如检验证书)等等。组织要策划好销售过程可出现的不符合输出,制定相应的标准以及对应的措施并实施。一个组织所识别和策划的过程不同,其输出的不符合也有所不同。首先,每个组织需要有产品标准或者服务标准或者过程标准来判断是否为不合格输出。其次,组织应针对每种不合格输出制定相对应的措施。再次,组织要试试所策划的过程以及相关的标准和不符合输出所对应的措施。最后,每种不合格的输出都要形成成文信息,而且组织所保留的成文信息必须包含描述不合格;描述所采取的措施;描述获得的让步;识别处置不合格的授权这些信息。