新药研发之重新定义DLT(剂量限制性毒性)
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免疫检查点抑制剂的临床挑战
前言 现代免疫疗法作为癌症治疗的一个新里程碑,带来了革命性的改变,以前由于缺乏治疗选择而受到限制的许多肿瘤类型得到了改善.这反映在随后的一系列免疫肿瘤学(IO)药物的获批,首先是单一疗法,后来是联合用 ...
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优秀的人有其特质,优秀的药物也无一例外!
近年来,由于国家政策的支持,我国的生物医药产业正在成为发展最活跃的产业,医药研发进展可谓日新月异.鉴于药监局的监管政策不断鼓励新药研发,从事新药研发的企业和人员越来越多.But真正有过新药研发全周期经 ...
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FDA批准了Berubicin治疗多形性胶质母细胞瘤的试验性新药申请
CNS制药公司宣布,FDA已经批准了berubicin的试验性新药申请,用于治疗多形性胶质母细胞瘤. 后期试验 评估该产品在胶质母细胞瘤成人患者(一线治疗后疾病进展)中的疗效的试验将于2021 ...
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如何确定动物实验的给药剂量?
合适的动物给药剂量,其实是不断摸索的过程,起初它不是某个具体数字,而是通过初步设计范围,然后通过多种实验的探究,去圈定最合适的区间或某个数值. 一.首先,我们需要了解与药物研发密切相关的几种动物实验 ...
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【医伴旅】LiPax治疗非肌层浸润性膀胱癌的复发率极低
来源:网络 非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)起源于膀胱黏膜层,是一种局限于黏膜和黏膜固有层且尚未侵犯肌层的膀胱恶性肿瘤,恶性程度较低,临床表现以无痛性血尿为主,一般采用经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT ...
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困局与破局——中国创新药研发失败引发的思考
近年来,随着药品审评审批政策的改革以及资本市场的助力,我国医药产业蓬勃发展,已经进入高速发展期,申报上市以及申请临床的创新药数量逐年增加,初创企业层出不穷,投资并购火热,药品研发投入不断取得突破. 中 ...
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外媒爆百度拟募资20亿美元创建人工智能新药研发生物技术公司
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专注NASH新药研发,Metacrine登陆纳斯达克募资8500万美元
2020 年 9 月 15 日,Metacrine,Inc.(Nasdaq:MTCR)宣布将登陆纳斯达克,每股公开发行价格为 13.00 美元,预计募资 8500 万美元,市值约为 3.64 亿美元. ...
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世界阿尔兹海默病日丨艰难的新药研发现状:全球6款药物获批但不理想,国内39项临床多半仍在招募中
9 月 21 日是"世界阿尔兹海默病日". 在中国,大约 1000 万人被阿尔茨海默症困扰,居世界之首,大约有 550 万美国人有阿尔茨海默病.在国内,老年痴呆的患病率已随着年龄的 ...
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艾琪康医药获3000万元融资!含氟新药研发成小分子创新药热门赛道
9 月 29 日,艾琪康医药宣布获得丽水南城新区投资发展有限公司领投的 3000 万元股权融资.本次融资主要用于公司的含氟新药开发和子公司丽水绿氟科技有限公司的生产基地建设,该生产基地预计将于 202 ...
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第二款国产BTK抑制剂!施一公联合创办的新药研发公司上市首款抗癌新药
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AI 正在新药研发中扮演着越来越重要的角色. 日前,中国生物技术初创公司希格生科(Signet Therapeutics)宣布超额完成约 6000 万元天使轮融资,由天图投资领投,力合创投.晶泰科技以 ...