注射剂在工艺研究与验证中的常见技术问题解答 / 开普饭

从GMP谈工艺验证工艺验证是为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预定质量标准和质量特性药品的验证活动,也即GMP第一百四十条规定,工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够 ...

作者:leixiaolong 丨来源:蒲公英论坛国内药品生产的基准无疑是药品生产质量管理规范(GMP),该规范的宗旨为防止污染,交叉污染,混淆及差错,污染控制贯穿药品整个生产过程.无菌药品作为药品中 ...

本期我们将对在注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题进行汇总讲解.希望能在工艺验证和验证过程中能够对您有所帮助,接下来我们来看下相关问题及解答. 1.按照欧盟决策树的要求,不能达到121℃,15分钟 ...

按照欧盟决策树的要求,不能达到121℃,15分钟灭菌,可选择F0≥8的残存概率法.请问,若产品能达到121℃,12分钟灭菌,是否就不能选择121℃,10分钟,同样,能达到10分钟,就不能选择8分钟,都 ...

轮机长/三管轮填写<油类记录簿>前要仔细阅读<油类记录簿>首页中的注意事项,严格按照相关的要求进行填写,具体要注意如下问题: 1.大部分公司基本要求<油类记录簿>的 ...

皮肤是人体最外层的组织,由于直接接触外部环境,容易受到刺激,从而发生皮肤病,现在已知的皮肤病种类有1000多种,但是大多都很少见,日常生活中常见的皮肤病其实就那么几种,今天就给大家具体介绍一下. 常见 ...

高校招生录取中,会涉及各种不同类型的数据,省控线.投档线.实录线.专业线.位次.线差.级差--让很多人头痛不已. 今天给大家详细解读高考志愿填报和录取中各种分数线,明白其中的含义才能更充分利用各种数据 ...

低年级语文阅读理解,都在阅读什么?其实很多家长不知道,也不了解阅读训练目标.只是朴素地认为,只要孩子拿起课外书,在我的视线范围里,多看书就是多做阅读了.这个阅读的行为是没错的,但是阅读理解,不是只有翻 ...

原文地址:刘一针治疗血栓(淤血)临床中最常见的病症原文作者:刘一针治疗血栓(淤血)临床中最常见的病症 (一).颈椎病 1).颈型颈椎病: 反复出现"落枕"及颈中风现象. 平 ...

虚假诉讼在财产继承中很常见. 子女继承父母的财产,如果没有遗嘱,需要其他继承人的同意,就可以办理过户登记. 但是不动产登记中心,非要公证遗嘱或者法院判决,遗嘱没有,只能想办法拿到法院的判决. 到法院起 ...

一.呼吸系统--慢性阻塞性肺疾病:又叫COPD,在医院呼吸科有一半病人是慢阻肺患者.在教科书上呼吸科疾病排名第一,无法完全根治.吸烟是最主要的病因,主要症状有咳嗽咳痰,胸闷气促.天气变化或者感冒就要往 ...

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