博路定(Baraclude)恩替卡韦

药物名称entecavir 恩替卡韦化学结构

商品名称Baraclude 博路定适应症抗乙肝病毒给药途径口服片剂靶点DNA polymerase inhibitor药物特点本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性：（1）HBV多聚酶的启动；（2）前基因组mRNA逆转录负链的形成；（3）HBV DNA正链的合成。原研公司Bristol-Myers Squibb Co研发历史待更新上市时间2005国内上市时间已上市国内申报厂家正大天晴药业集团股份有限公司、江西青峰药业有限公司、重庆药友制药有限责任公司、修正药业集团柳河制药有限公司、石家庄四药有限公司、北京凯因科技股份有限公司、成都圣诺生物制药有限公司原研专利信息专利号到期日专利名称EP-0048175418-Oct-2010Hydroxymethyl (methylenecyclopentyl) purines and pyrimidines全球销售预测

SWOT1. 口服乙肝药物市场领导者2. 安全性有效性高于其它竞品3. 口服片剂给药方便，容易接受1. 仿制药进入市场2. 治疗费用较其它竞品高3. 黑框警示：严重肝炎爆发及乳酸中毒风险1. 全球乙肝患者市场容量巨大2. 可以同Hepsera联合用药治疗3. 乙肝治疗指南推荐用药1年时间1. 中国市场被仿制药吞噬2. 竞品Viread疗效更优，被推荐一线用药3. 接种疫苗的人群增多，减少了治疗用药的使用原研工艺路线待更新杂质信息待更新Baraclude汤森路透Cortellis报告免费下载https://pan.baidu.com/s/1i5xR7Bf学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。

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