一批药被查，涉牛黄解毒胶囊、藿香正气丸...

▍来源：赛柏蓝—药店经理人

▍编辑：阿茫

一批药被查，涉牛黄解毒胶囊、藿香正气丸......

两期共检3123批药，不合规药品涉牛黄解毒胶囊

9月26日，国家药监局发布两则通告，关于广东省第6、第7期药品抽检结果的信息公示。

广州省药监局第6期药品抽查共检验了79个药品生产企业、306个药品经营企业和93个医疗机构的657个品种共1352批次药品。经核查确认，共计654个品种1349批次经检验符合药品标准规定。3个品种3批次经检验不符合药品标准规定。

其中1批为药品制剂，为牛黄解毒胶囊；另2批均为中药材，分别是茯苓、山药。3批药品的检测均参照《中国药典》2015年版，不合格药品详细信息如下：

另外，广东省药监局第7期药品抽检共检验了89个药品生产企业、402个药品经营企业和150个医疗机构的799品种共1780批次药品。经核查确认，共计794个品种1774批次经检验符合药品标准规定。5个品种6批次经检验不符合药品标准规定。

6批次药品中无制剂药物，除河北荷花池药业有限公司生产的蒲公英及汕头市粤东药业有限公司生产的前胡检测参照的是《中国药典》2015年版外，其余4批药品检验依据均为《中国药典》2020年版。不合格药品详细信息如下：

针对上述不合规定的药品，广东省药监局要求相关企业和单位将采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，同时依据相关法律法规组织对生产企业和被抽样单位生产销售假劣药品的违法行为进行查处。

福建省3批次药品不合规，涉藿香正气丸

此外，国家药监局9月24号发布的福建省药品抽查结果中也存在3批药品不合规。

不合规药品中1批为吉林省华侨药业集团有限公司生产的藿香正气丸，检验依据为部颁标准中药成方制剂第七册WS3-B-1465-93。另2批分别是利巴韦林注射液和苍耳子，检验参照的均为《中国药典》2015版，药品详细信息如下：

福建省药监局表示，对上述抽检结果不符合规定的药品及相关单位，监管部门已依法组织查处。

根据广东省及福建省发布的药品抽检不合规项目小知识，整理如下：

一、羧基苍术苷：苍耳子中毒性成分，炮制后可降低毒性成分含量。苍耳子入药前应严格按照方法合理炮制，方可减毒存效。

二、性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

三、水分：指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

四、含量测定：指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

五、装量：反映药品重量或容量的指标，适用于固体、半固体、液体制剂，规定应按最低装量检查法进行检查，不符合规定会导致临床给药剂量不足。