预防癌症复发：“广谱疫苗”已获FDA快速通道称号
大多数前列腺癌患者被诊断为早期，必须通过手术或放射疗法进行原发性肿瘤切除，然后进行主动监测以确保不会发生癌症复发。尽管转移形成的发生率很高，但目前尚无手术后可直接限制微转移形成的治疗方法。患者在接受密切随访，但只有在诊断出患有复发性和转移性疾病之后，才会接受激素等治疗。因此，迫切需要新的疗法，作为预防针对前列腺癌早期转移的辅助疗法。
RV001疫苗是针对转移性癌细胞的头一个治疗性疫苗，特别针对预防癌症复发。RV001疫苗靶向RhoC，一种仅在转移性癌细胞中过表达的蛋白质，正是这种蛋白质使潜在的癌细胞具有迁移和浸润其他组织的能力。RV001是现阶段仅有的一种在癌症发展的早期阶段靶向微转移形成的药物，是头一种可潜在用于治疗和预防几乎所有类型转移性癌症的疫苗。RV001概念依赖于患者T细胞的重编程，目的是使识别和消除早期转移性癌细胞成为可能。
RV001预防复发的原理：
1. RV001（针对RhoC的肽抗原），通过皮下注射给予患者；
2. RV001遇到树突状细胞，捕获，吸收和加工RV001，成为抗原呈递细胞（APC）；
3. APC与幼稚T细胞相互作用，将它们转化为靶标特异性杀伤细胞（CD8 + T细胞）。此外，还形成了辅助细胞（CD4 + T细胞），其功能是增强免疫系统抵抗疾病的能力。
4.从而建立了针对过度表达RhoC的细胞（即转移性癌细胞）的特异性免疫反应。这种反应涉及攻击转移癌细胞的杀伤细胞和产生细胞因子的辅助细胞，从而增强了抗癌免疫反应。
2020年11月，FDA已将RV001疫苗授予快速通道称号，用于治疗前列腺癌患者。RV001可能减少前列腺癌的复发，并且对于那些进展的患者也能延迟进展。
先前的1/2期研究（NCT03199872）表明，RV001疫苗可在大多数患者中诱导有效且持久的T细胞免疫，并具有出色的安全性和耐受性。在22例患者中，皮下注射RV001, 共30周，有18例（86%）对疫苗产生了强烈的CD4 T细胞反应，这种反应在末次疫苗使用后，仍持续了10个月。
目前该药物正在2b期临床试验（NCT04114825）中进行评估，用于治疗局部前列腺癌。该研究将纳入超过175名患者，旨在于2022年初结束。该临床试验将评估PSA进展的主要终点时间和次要终点，包括不良事件发生频率和安全性，开始后续抗肿瘤治疗的时间，以及无病生存期。
要纳入试验，患者必须在前列腺癌根治术或确定性放疗的3年内生化复发，且无远处转移。如果他们之前接受过雄激素剥夺疗法（ADT）或被认为是需要立即ADT，则不符合资格。如果患者正计划进行放射疗法或前列腺癌根治术的挽救疗法，他们也将无法参加研究。
此次RV001在前列腺癌获FDA快速通道称号，是对其预防复发的认可，而且该药并无癌症的特异性。相信，后续RV001将在更多的癌症中证明其防止复发的有效性，从而为患者带来更好的生存获益。
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