美国招标储备关键原料药国内龙头厂商具备优势（股） / 开普饭

2021年春季医药原料药展,广州86届api制药原料展,2021年广州医药展,2021年5月26-28日广州制药机械展,2021年药品包装设备展,2021年药用粉碎设备展,2021年医药辅料原料展,2 ...

报告导读我们认为公司作为已经切入大客户.重磅新药.规范市场的医药CDMO(医药开发生产外包)公司,其质量体系已经得到初步验证,在这种基础上,考虑国内外客户外包平台选择的稀缺性及公司产能扩张节奏,我们 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 前言: 为了应对多家仿制药生产商召回缬沙坦后所造成的市场短缺情况,FDA优先审查并于2019年3月12日最终批准了Alkem ...

2020年Q1至Q3化学原料药板块整体营收同比增长 3.45%(-10.43pct),归母净利润同比增长 8.74%(-8.61pct),扣非净利润同比增长 11.37%(+3.78pct).Q3化学 ...

一直很困惑我这个原料药小QA的问题就是:"客户催货催的紧,我们的API是否可以在没有得到全部检验结果的时候就发运?是否可以设定一些制约条件,用于提前发运?想和同行的小伙伴们讨论一下.&quo ...

美诺华是国内优秀的心血管(降压.降血脂.抗凝)特色原料药及制剂生产企业,公司生产基地均通过了中国GMP认证.美国FDA认证.欧盟官方GMP认证和日本PMDA认证,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业 ...

来自:JULIA法规翻译 FDA 20210303在线培训-12 工艺验证与ICH Q7 学习目标 FDA为何想要我们验证我们的工艺? 我们要如何验证我们的工艺? 一工艺设计一工艺确认一工艺核查 ...

FDA 20210303培训-9:原料药设施--隐藏设施和关键中间体设施原料药设施建议在NDA/ANDA 356h表中包括DMF中的以下设施: ― 商业化产品处理过程中涉及的最终原料药生产.微粉. ...

3 月 12日,普洛药业发布2020年年度报告,收入 78.8 亿元(同比增长 9.3%).归母净利润 8.2 亿元(同比增长 47.6%):扣非净利润6.91亿元(同比增长30.48%):2020年 ...

现如今,国外跨国药企剥离生产职能,提倡轻资产运营,带来整体外包比例提升:国内创新药趋势大好+MAH制度共振下国内CDMO行业迎来爆发性增长,继而"内生+外生性增长"很大程度上给CD ...

冬至快乐一.定义不同 ICH Q7A两者的定义分别如下: 中间体:Intermediate:原料药工艺步骤中产生的.必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料.中间体可以分离或不分离. ...

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