中成药生产中的中药提取工艺浅谈

中成药也称为中草药制品，是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方、中药提取工艺和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品。其中中药提取是中成药生产过程最关键也是最重要的一步。

中成药的研究和生产是从原药材中有效成分或生理活性化合物的提取、分离工作开始的。在进行中药材提取之前，应对所用药材的基源、产地、药用部位、采集时间与方法进行考察，并系统查阅文献，以充分了解、利用前人的经验。

从药材中提取已知的有效成分比如从金银花中提取有效成分绿原酸，从连翘中提取有效成分连翘苷，从黄芩中提取有效成分黄芩苷，从甘草中提取甘草酸、甘草苷等，一般先查阅有关资料，搜集比较该种或该类成分的各种提取方法、工艺。特别是工业生产方法，再根据中成药的剂型、用途等具体条件确定最终提取方法。

从中药材中提取有效成分的方法有：溶剂法、水蒸气蒸馏法、升华法等。后两种的应用范围十分有限，大多数工业生产过程中采用溶剂法提取。溶剂法提取是选择适当溶剂将中药材中的化学成分提取分离出来。工业生产中常用的提取溶剂有水、乙醇、甲醇等。一般而言，

植物成分中萜类、甾体等脂环类及芳香类混合物因为极性较小，易溶于氯仿，乙醚等亲脂性溶剂中；

糖苷、氨基酸等类成分则极性较大，易溶于水及含水醇中；

酸性、碱性及两性化合物，因为存在状态随溶液pH不同而已，故溶解度随pH值的改变而改变。

从中药材中提取有效成分时，由于存在多种成分间的相互助溶作用，情况要复杂得多。因此从药材中提取有效成分很难有一个固定的模式。通常需根据提取要求、目的成分及杂质的性质差别以及溶剂的溶解能力来确定。一般，可将固体药材按提取用的溶剂的极性递增方式，用不同溶剂依次进行提取。也可将药材直接用水或乙醇提取，提取液浓缩成膏，干燥成粉。这是工业生产中常用的提取方法，适合中药材大批量提取生产。

以上提取方法所得多为混合物，如果要提取某种有效成分尚需进一步分离。

中药材有效成分分离方法有

1、         根据物质溶解度差别进行分离

2、         根据物质在两相溶剂中的分配比不同进行分离

3、         根据物质的吸附性差别进行分离

4、         根据物质分子大小差别进行分离

5、         根据物质离解程度不同进行分离

在实际中成药生产过程中，中药提取要根据实际生产要求确定提取工艺。对于工艺来说，原材料的选择和处理对生产的质量及其检测等环节都十分重要，其原料直接关乎到其质量安全。故而生产应该更加重视其质量，把提高质量当做一项重要的任务来做。质量的把控，需要企业从原料、提取、制剂到最终产品形成，整个生产工艺过程都需要实施严格的品质管控

参考文献《天然药物化学》人民卫生出版社2006年第四版。