标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016》条款4.4质量管理体系及其过程的内容为“4.4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：a)确定这些过程的所需的输入和期望的输出；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；d)确定这些过程所需的资源并确保其可获得；e)分配这些过程的职责和权限；f)按照6.1的要求应对风险和机遇；g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h)改进过程和质量管理体系。”“4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：a) 保持成文信息以支持过程运行；b)保留成文信息以确信其过程按策划进行。”
首先，要确定好审核对象。对于质量管理体系及其过程的审核对象为组织的高层管理者。其次，审核方法是文件查阅。通过查看组织的成文信息，确定组织对质量管理体系及其过程形成了哪些成文信息。最后，审核内容并做出审核结论。第一、组织是否按照标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016》的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需的过程及其相互作用。第二、组织是否确定了质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用？并且确定了这些过程的所需的输入和期望的输出？确定了这些过程的顺序和相互作用？确定和应用了所需的准则和方法？确定了这些过程所需的资源并确保其可获得？分配了这些过程的职责和权限？按照标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016》条款6.1的要求应对风险和机遇？对这些过程进行评价？改进过程和质量管理体系？当然，有关过程的具体内容可在审核时灵活掌握，通过具体的活动来审核这些过程。第三、成文信息是否足以支持过程的运行？第四、成文信息是否能给过程已按策划的要求实施提供信息。注意：标准只要求组织按照标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016》建立建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用,但为要求应该具体方法。审核员在审核时，应结合被审核方实际情况，查看被审核方的有关过程的成文信息是否满足a)确定这些过程的所需的输入和期望的输出；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；d)确定这些过程所需的资源并确保其可获得；e)分配这些过程的职责和权限；f)按照6.1的要求应对风险和机遇；g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h)改进过程和质量管理体系。如果满足就行标准要求的8方面就行，不要特别要求被审核方非得用乌龟图等图示来表达过程管理。
