mobocertinib上市申请获FDA优先审评最难突变20ins不再无药可用 / 开普饭

EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,EGFR 20突变约占5%左右.目前,这类患者还没有批准的靶向疗法,当前的治疗方案疗效有限.而2020年世界肺癌大会(WCLC)上公布的最新研究结果,让这 ...

双特异性抗体JNJ-6372获FDA授予突破性疗法认定! 2020年3月11日,美国强生(Jo hnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,其在研药物JNJ-6372获 ...

2020年04月27日,武田制药(TAK.US)公司宣布,美国FDA已授予其在研EGFR/HER2抑制剂Mobocertinib(TAK-788)突破性疗法认定.此药物用于治疗接受含铂化疗期间或之后病 ...

FDA授予Mobocertinib突破性治疗称号,用于治疗在含铂化疗后疾病进展的具有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者. ▏背景去年,FDA还授予mobocertinib孤儿药称号, ...

关于amivantamab (JNJ-61186372)的生物制剂许可证申请(BLA)已提交给FDA,申请批准amivantamab 用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,这些患者携带EGF ...

根据公开资料不完全统计,截止到2021年1月31日,医药魔方数据库(NextPharma)为大家收录到了最近的全球肿瘤领域新药临床重大进展共计6项.现整理如下: 肺癌 1. 安进公布sotorasib ...

9月29日,强生JNJ-61186372注射液(amivantamab )被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入"拟突破性治疗药物品种"公示,用于治疗含铂双药化疗期间或之后 ...

2021年04月,美国FDA受理口服靶向药mobocertinib(TAK-788)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,用于治疗先前接受过铂类药物治疗病情进展.经FDA批准的检测方法证实为表皮生长因 ...

2020年10月15日,上海-武田中国宣布,其在研创新药物Mobocertinib(TAK-788)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入"突破性治疗药物品种",用于治 ...

非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型之一,约占所有肺癌的80%,大部分患者诊断时已处于中晚期,5年生存率较低:EGFR exon 20插入突变是一种罕见的突变,全球范围内尚未批准任何针对EGFR exon ...

2020年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)与Cullinan Oncology近日联合宣布,双方已达成一项独家授权合作,推进CLN-081在大中华区(包括中国内陆. ...

2021年01月29日/生物谷BIOON/--武田制药(Takeda)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上以口头报告形式公布了口服靶向抗癌药mobocer ...

EGFR 20外显子插入突变患者仅占NSCLC患者的1-2%,预后比其他EGFR突变差,目前还没有批准的治疗方案,当前可用的EGFR靶向药和化疗对这类患者的临床疗效有限. 2019年,美国FDA授予了 ...

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