全球肿瘤新药重磅临床进展 | 2021年1月 / 开普饭

10 月 15 日,武田中国宣布其在研药 Mobocertinib(TAK-788)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入 "突破性治疗药物品种",用于治疗既往至少接 ...

关于amivantamab (JNJ-61186372)的生物制剂许可证申请(BLA)已提交给FDA,申请批准amivantamab 用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,这些患者携带EGF ...

一年一度的全球肿瘤界盛会--美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,今年因为疫情将于5月29日-5月31日首次以线上形式举办,肺腾将持续为大家带来第一手新鲜资讯.今天给大家抢先奉上非小细胞肺癌靶向治疗领域的 ...

FDA授予Mobocertinib突破性治疗称号,用于治疗在含铂化疗后疾病进展的具有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者. ▏背景去年,FDA还授予mobocertinib孤儿药称号, ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 2021年9月15日,武田药品有限公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了mobocertinib(Exkivity:TAK-788) ...

非小细胞肺癌(NSCLC)中,EGFR罕见突变约占所有EGFR突变的15%-20%,其中50%以上的罕见突变位于EGFR 20号外显子,又以20号外显子插入突变(exon 20ins)最为常见,约占整 ...

2021年7月7日,武田制药宣布其肺癌领域一类创新药物Mobocertinib(TAK-788)上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,并获准纳入优先审评审批程序,拟用于治疗 ...

现有的EGFR EXON 20插入突变靶向药物中,Amivantamab(JNJ-372)是唯一获批药物,Mobocertinib(TAK-788)已经申请上市,待批中,而CLN-081和DZD900 ...

非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型之一,约占所有肺癌的80%,大部分患者诊断时已处于中晚期,5年生存率较低:EGFR exon 20插入突变是一种罕见的突变,全球范围内尚未批准任何针对EGFR exon ...

2020年10月15日,上海-武田中国宣布,其在研创新药物Mobocertinib(TAK-788)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入"突破性治疗药物品种",用于治 ...

论文首页截图 EGFR是一种位于细胞膜上的受体,管控着与细胞生长.增殖.分裂.及死亡相关的多条通路.而发生突变的EGFR蛋白会始终处于被激活的状态,从而成为了促进细胞异常增殖表达的致癌源头. 由于野生 ...

EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,EGFR 20突变约占5%左右.目前,这类患者还没有批准的靶向疗法,当前的治疗方案疗效有限.而2020年世界肺癌大会(WCLC)上公布的最新研究结果,让这 ...

2020年04月27日,武田制药(TAK.US)公司宣布,美国FDA已授予其在研EGFR/HER2抑制剂Mobocertinib(TAK-788)突破性疗法认定.此药物用于治疗接受含铂化疗期间或之后病 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 2021年世界肺癌会议发布的数据显示,对于既往接受过治疗的携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,用mobocerti ...

全球肿瘤新药重磅临床进展 | 2021年1月