【医伴旅】FDA批准Mobocertinib治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌 / 开普饭

2020年04月27日,武田制药(TAK.US)公司宣布,美国FDA已授予其在研EGFR/HER2抑制剂Mobocertinib(TAK-788)突破性疗法认定.此药物用于治疗接受含铂化疗期间或之后病 ...

EGFR 20外显子插入突变患者仅占NSCLC患者的1-2%,预后比其他EGFR突变差,目前还没有批准的治疗方案,当前可用的EGFR靶向药和化疗对这类患者的临床疗效有限. 2019年,美国FDA授予了 ...

来源:本站原创 2021-05-22 19:15 2021年05月21日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日公布了口服靶向抗癌药mobocertinib(TAK-788)治疗肺癌 ...

2021年01月29日/生物谷BIOON/--武田制药(Takeda)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上以口头报告形式公布了口服靶向抗癌药mobocer ...

2021年9月16日,武田(Takeda)公司宣布,美FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity(mobocertinib)上市,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非 ...

就在上周末,FDA公布重磅消息,正式批准强生Rybrevant(Amivantamab-vmjw,代号为JNJ-372),用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展.EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞 ...

近日,武田宣布,美国FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Mobocertinib(TAK-788)上市,用于治疗携带EGFR 外显子20插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细 ...

来源:本站原创 2021-09-16 08:45 在中国,Exkivity(mobocertinib)于今年7月被纳入优先审评.在中国和美国,该药均被授予突破性疗法认定(BTD). 2021年09月1 ...

2021年7月7日,武田(Takeda)公司宣布,肺癌领域一类创新药物 Mobocertinib(TAK-788)新药申请,正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的受理,并获准纳入优先审评审批程序 ...

2020年10月15日,上海-武田中国宣布,其在研创新药物Mobocertinib(TAK-788)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入"突破性治疗药物品种",用于治 ...

近日,mobocertinib (TAK-788)口服治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变阳性(插入+)转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者1/2期临床试验的最新数据. 结果显示,口服 ...

10 月 15 日,武田中国宣布其在研药 Mobocertinib(TAK-788)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入 "突破性治疗药物品种",用于治疗既往至少接 ...

2021年04月,美国FDA受理口服靶向药mobocertinib(TAK-788)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,用于治疗先前接受过铂类药物治疗病情进展.经FDA批准的检测方法证实为表皮生长因 ...

什么是同情给药? 现在国内上市的新药虽然越来越多,但与庞大的患者群/全球上市新药数量相比,还是不够.因此,能让患者在危重.不能参加临床的情况下,安全使用未上市的临床新药,一直是患者获得治疗希望的关 ...

肺癌是全世界癌症死亡的主要原因,非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌病例的85%.众所周知,EGFR突变是肺癌靶向治疗的一个重要靶点. 而在所有EGFR突变的NSCLC病例中,有4%-10%是EGFR外 ...

临床前研究表明EGFR-TKIs联合抗VEGF药物具有协同作用,且在临床试验中得到了进一步的验证,即联合用药可使患者的PFS显著改善. 2016年6月,欧盟委员会(EC)批准贝伐珠单抗联合特罗凯一线治 ...

表皮生长因子受体(EGFR)是肺癌患者再熟悉不过的用药靶点,特别是针对EGFR 19del.21号外显子L858R及T790M等经典的突变,但EGFR20外显子插入突变(20ins)对一/二/三代的E ...

据<中国恶性肿瘤流行情况分析报告>显示,肺癌居于我国恶性肿瘤发病率和死亡率之首,其中非小细胞肺癌占所有肺癌的80%,最常见的驱动基因为EGFR.ALK.ROS1.BRAF V600E及NT ...

【医伴旅】FDA批准Mobocertinib治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌