【重磅】全球首个！肺癌突破性新药TAK-788获美FDA加速批准！ / 开普饭

10 月 15 日,武田中国宣布其在研药 Mobocertinib(TAK-788)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入 "突破性治疗药物品种",用于治疗既往至少接 ...

2020年10月15日,上海-武田中国宣布,其在研创新药物Mobocertinib(TAK-788)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入"突破性治疗药物品种",用于治 ...

2020年04月27日,武田制药(TAK.US)公司宣布,美国FDA已授予其在研EGFR/HER2抑制剂Mobocertinib(TAK-788)突破性疗法认定.此药物用于治疗接受含铂化疗期间或之后病 ...

2021年01月29日/生物谷BIOON/--武田制药(Takeda)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上以口头报告形式公布了口服靶向抗癌药mobocer ...

关于靶向药,最近获悉一个好消息: 2020年10月15日,上海-武田中国宣布,其在研创新药物Mobocertinib(TAK-788)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入"突破 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载非小细胞肺癌是最常见的肺癌,EGFR外显子20插入突变的患者约占非小细胞肺癌患者的1-2%,预后较差.对EGFR-TKI(表皮生长因子受体络氨酸 ...

肺癌是全世界癌症死亡的主要原因,非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌病例的85%.众所周知,EGFR突变是肺癌靶向治疗的一个重要靶点. 而在所有EGFR突变的NSCLC病例中,有4%-10%是EGFR外 ...

推荐阅读: 1. 28册2021最新版CSCO诊疗指南 2. CSCO指南.肿瘤幻灯及国际会议PPT等资料库 | 1500份资料 2021.v6版NSCLC NCCN指南电子版全文,请长按下方二维码, ...

来源:本站原创 2021-09-16 08:45 在中国,Exkivity(mobocertinib)于今年7月被纳入优先审评.在中国和美国,该药均被授予突破性疗法认定(BTD). 2021年09月1 ...

来源:本站原创 2021-05-22 19:15 2021年05月21日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日公布了口服靶向抗癌药mobocertinib(TAK-788)治疗肺癌 ...

FDA授予Mobocertinib突破性治疗称号,用于治疗在含铂化疗后疾病进展的具有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者. ▏背景去年,FDA还授予mobocertinib孤儿药称号, ...

根据国际肺癌研究协会 2021 年世界肺癌大会期间公布1/2 期试验 (NCT02716116) 的结果,Mobocertinib (Exkivity) 在既往接受过铂类治疗的EGFR外显子 20 插 ...

Janssen公司已经向FDA提交了一份生物制剂许可申请(BLA),以寻求批准amivantamab用于治疗伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些 ...

近日,武田宣布,美国FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Mobocertinib(TAK-788)上市,用于治疗携带EGFR 外显子20插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细 ...

近日,mobocertinib (TAK-788)口服治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变阳性(插入+)转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者1/2期临床试验的最新数据. 结果显示,口服 ...

外显子 20 插入突变占具有EGFR突变的非小细胞肺癌 (NSCLC)的 12% .这些患者中的大多数在一线接受铂类化疗,但不幸的是,他们的疾病进展非常迅速.Mobocertinib 的作用机制是选择 ...

现有的EGFR EXON 20插入突变靶向药物中,Amivantamab(JNJ-372)是唯一获批药物,Mobocertinib(TAK-788)已经申请上市,待批中,而CLN-081和DZD900 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 2021年9月15日,武田药品有限公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了mobocertinib(Exkivity:TAK-788) ...

2021年04月,美国FDA受理口服靶向药mobocertinib(TAK-788)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,用于治疗先前接受过铂类药物治疗病情进展.经FDA批准的检测方法证实为表皮生长因 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 2021年世界肺癌会议发布的数据显示,对于既往接受过治疗的携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,用mobocerti ...

2021年7月7日,武田(Takeda)公司宣布,肺癌领域一类创新药物 Mobocertinib(TAK-788)新药申请,正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的受理,并获准纳入优先审评审批程序 ...

【重磅】全球首个！肺癌突破性新药TAK-788获美FDA加速批准！