肺癌精准治疗！美国FDA批准武田Exkivity：第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法！ / 开普饭

非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常见的类型,占所有肺癌的85%,其中EGFR 20ins患者占转移性NSCLC的1-2%,除此之外,0.1% - 4%的肺癌患者也会发生EGFR外显子20插入突变(E ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 2021年世界肺癌会议发布的数据显示,对于既往接受过治疗的携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,用mobocerti ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 2021年9月15日,武田药品有限公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了mobocertinib(Exkivity:TAK-788) ...

肺癌是全世界癌症死亡的主要原因,非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌病例的85%.众所周知,EGFR突变是肺癌靶向治疗的一个重要靶点. 而在所有EGFR突变的NSCLC病例中,有4%-10%是EGFR外 ...

EGFR 20外显子插入突变患者仅占NSCLC患者的1-2%,预后比其他EGFR突变差,目前还没有批准的治疗方案,当前可用的EGFR靶向药和化疗对这类患者的临床疗效有限. 2019年,美国FDA授予了 ...

什么是同情给药? 现在国内上市的新药虽然越来越多,但与庞大的患者群/全球上市新药数量相比,还是不够.因此,能让患者在危重.不能参加临床的情况下,安全使用未上市的临床新药,一直是患者获得治疗希望的关 ...

论文首页截图 EGFR是一种位于细胞膜上的受体,管控着与细胞生长.增殖.分裂.及死亡相关的多条通路.而发生突变的EGFR蛋白会始终处于被激活的状态,从而成为了促进细胞异常增殖表达的致癌源头. 由于野生 ...

根据国际肺癌研究协会 2021 年世界肺癌大会期间公布1/2 期试验 (NCT02716116) 的结果,Mobocertinib (Exkivity) 在既往接受过铂类治疗的EGFR外显子 20 插 ...

10 月 15 日,武田中国宣布其在研药 Mobocertinib(TAK-788)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入 "突破性治疗药物品种",用于治疗既往至少接 ...

2021年7月7日,武田制药宣布其肺癌领域一类创新药物Mobocertinib(TAK-788)上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,并获准纳入优先审评审批程序,拟用于治疗 ...

近日,武田宣布,美国FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Mobocertinib(TAK-788)上市,用于治疗携带EGFR 外显子20插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细 ...

2020年10月15日,上海-武田中国宣布,其在研创新药物Mobocertinib(TAK-788)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入"突破性治疗药物品种",用于治 ...

现有的EGFR EXON 20插入突变靶向药物中,Amivantamab(JNJ-372)是唯一获批药物,Mobocertinib(TAK-788)已经申请上市,待批中,而CLN-081和DZD900 ...

2020年04月27日,武田制药(TAK.US)公司宣布,美国FDA已授予其在研EGFR/HER2抑制剂Mobocertinib(TAK-788)突破性疗法认定.此药物用于治疗接受含铂化疗期间或之后病 ...

FDA授予Mobocertinib突破性治疗称号,用于治疗在含铂化疗后疾病进展的具有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者. ▏背景去年,FDA还授予mobocertinib孤儿药称号, ...

2021年9月16日,武田(Takeda)公司宣布,美FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity(mobocertinib)上市,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非 ...

EGFR突变是NSCLC患者常见的基因突变,大约占到10%~15%,在亚洲人群中,这一数值大约为40%~50%.EGFR外显子20插入突变大约占到所有EGFR突变NSCLC的9%.这类患者通常对EGF ...

2021年04月,美国FDA受理口服靶向药mobocertinib(TAK-788)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,用于治疗先前接受过铂类药物治疗病情进展.经FDA批准的检测方法证实为表皮生长因 ...

近日,mobocertinib (TAK-788)口服治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变阳性(插入+)转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者1/2期临床试验的最新数据. 结果显示,口服 ...

2020世界肺癌大会(WCLC)在2021年1月28-31日重磅召开,会议期间报道了多个针对肺癌和其他胸腔恶性肿瘤的临床试验的重要发现.随着WCLC会议的进行,非小细胞肺癌(NSCLC)成为讨论最多, ...

肺癌精准治疗！美国FDA批准武田Exkivity：第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法！