Amivantamab治疗转移性EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的BLA已提交FDA / 开普饭

2021年01月29日/生物谷BIOON/--武田制药(Takeda)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上以口头报告形式公布了口服靶向抗癌药mobocer ...

EGFR表皮生长因子受体主要在肺腺癌.亚裔.非吸烟及女性患者中,大约有 15% 的白种人和 30-50% 的亚洲人中有 EGFR 基因突变.无吸烟史者,比例高达 50-60%,常见的突变位点是外显子1 ...

强生旗下杨森制药公司近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准Amivantamab (JNJ-61186372, JNJ-6372)纳入突破性治疗药物程序,用于治疗含铂双药 ...

北京时间 9 月 29 日,强生旗下杨森制药有限公司(以下简称 "杨森制药")的 JNJ-61186372(Amivantamab)注射液被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) ...

来源:本站原创 2021-09-16 08:45 在中国,Exkivity(mobocertinib)于今年7月被纳入优先审评.在中国和美国,该药均被授予突破性疗法认定(BTD). 2021年09月1 ...

概况 2021年5月21日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了amivantamab-vmjw(商品名RYBREVANT),用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情进展.表皮生长因子受体(EGFR) ...

目前,国家已经加速推进创新海外新药的可及性,但国外上市的新药到国内上市,仍旧有一定的时间要等,海外可用药物也一直是广大肿瘤患者及家属关注的热点.参考FDA和CFDA官方资料,我们为大家汇总了目前最全面 ...

6月1日,礼来宣布FDA批准Cyramza(雷莫芦单抗)与厄洛替尼联用一线治疗EGFR 19外显子缺失或21外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC).至此,Cyramza在特定类型肺癌. ...

美国FDA批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant! 来源:本站原创 2021-05-22 03:03 2021年05月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA) ...

2021年5月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准强生公司研发生产的EGFR/c-Met双抗Rybrevant上市,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变(EGFR20ins) ...

9月29日,强生JNJ-61186372注射液(amivantamab )被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入"拟突破性治疗药物品种"公示,用于治疗含铂双药化疗期间或之后 ...

进入夏季的五月,空气中弥漫着花草树木的清香,虽然已近炎热,但肺癌患者的日子有了更多盼头. 1 5月28日,美国FDA宣布,安进(Amgen)公司开发的Lumakras(Sotorasib)正式获批上市 ...

导语 2021年5月21日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准强生(JNJ)公司EGFR/c-Met双特异性抗Rybrevant (Amivantamab-vmjw) ,用于治疗在接受含铂化疗失败 ...

2020年12月04日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求批准amivantamab(JNJ- ...

今天肺腾为大家带来三则新消息! 01 双特异性抗体Amivantamab(JNJ-61186372)欧盟申请上市:治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌近日,强生宣布,已经向欧洲药品管理局( ...

也正是因为如此,EGFR的靶向治疗一直在飞速进步,现在靶向药都出到了第三代,在国内获批上市的药物更是多达七种:一代老将吉非替尼.厄洛替尼.埃克替尼,二代中坚阿法替尼.达可替尼,再加上三代新锐奥希替尼和 ...

就在上周末,FDA公布重磅消息,正式批准强生Rybrevant(Amivantamab-vmjw,代号为JNJ-372),用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展.EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞 ...

10 月 15 日,武田中国宣布其在研药 Mobocertinib(TAK-788)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入 "突破性治疗药物品种",用于治疗既往至少接 ...

12月3日,强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab(EGFR/c-Met双抗)的上市申请,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 ...

Amivantamab治疗转移性EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的BLA已提交FDA