有望加速上市！Amivantamab（JNJ-6372）在中国进入突破性治疗药物程序！ / 开普饭

2021年5月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准强生公司研发生产的EGFR/c-Met双抗Rybrevant上市,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变(EGFR20ins) ...

来源:本站原创 2021-09-16 08:45 在中国,Exkivity(mobocertinib)于今年7月被纳入优先审评.在中国和美国,该药均被授予突破性疗法认定(BTD). 2021年09月1 ...

喜讯!EGFR20ins新药来了,FDA授予JNJ-372突破性疗法认定! 2020年3月11日,美国强生公司官网公布,其在研药物JNJ-6372获得FDA授予突破性疗法认定,用于治疗携带20外显子插 ...

美国FDA批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant! 来源:本站原创 2021-05-22 03:03 2021年05月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA) ...

北京时间 9 月 29 日,强生旗下杨森制药有限公司(以下简称 "杨森制药")的 JNJ-61186372(Amivantamab)注射液被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) ...

10 月 15 日,武田中国宣布其在研药 Mobocertinib(TAK-788)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入 "突破性治疗药物品种",用于治疗既往至少接 ...

肺癌是全世界癌症死亡的主要原因,非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌病例的85%.众所周知,EGFR突变是肺癌靶向治疗的一个重要靶点. 而在所有EGFR突变的NSCLC病例中,有4%-10%是EGFR外 ...

3月10日,FDA授予肺癌新药JNJ-61186372(JNJ-6372)突破性疗法称号,用于治疗EGFR外显子20插入突变且铂类化疗后持续进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC). 对于带有外显子20 ...

双特异性抗体JNJ-6372获FDA授予突破性疗法认定! 2020年3月11日,美国强生(Jo hnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,其在研药物JNJ-6372获 ...

9月29日,强生JNJ-61186372注射液(amivantamab )被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入"拟突破性治疗药物品种"公示,用于治疗含铂双药化疗期间或之后 ...

EGFR已经成为肺癌患者家喻户晓的突变靶点,针对这一靶点的药物从一代EGFR-TKI(吉非替尼或厄洛替尼)发展到二代EGFR-TKI(阿法替尼和达克替尼),因为发现了T790M突变位点,又衍生出了三代 ...

进入夏季的五月,空气中弥漫着花草树木的清香,虽然已近炎热,但肺癌患者的日子有了更多盼头. 1 5月28日,美国FDA宣布,安进(Amgen)公司开发的Lumakras(Sotorasib)正式获批上市 ...

有望加速上市！Amivantamab（JNJ-6372）在中国进入突破性治疗药物程序！