EGFR外显子20插入突变肺癌首个口服疗法！武田mobocertinib强劲疗效：中位总生存期(OS)达24个月! / 开普饭

非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型之一,约占所有肺癌的80%,大部分患者诊断时已处于中晚期,5年生存率较低:EGFR exon 20插入突变是一种罕见的突变,全球范围内尚未批准任何针对EGFR exon ...

10 月 15 日,武田中国宣布其在研药 Mobocertinib(TAK-788)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入 "突破性治疗药物品种",用于治疗既往至少接 ...

EGFR 20外显子插入突变患者仅占NSCLC患者的1-2%,预后比其他EGFR突变差,目前还没有批准的治疗方案,当前可用的EGFR靶向药和化疗对这类患者的临床疗效有限. 2019年,美国FDA授予了 ...

2020年04月27日,武田制药(TAK.US)公司宣布,美国FDA已授予其在研EGFR/HER2抑制剂Mobocertinib(TAK-788)突破性疗法认定.此药物用于治疗接受含铂化疗期间或之后病 ...

什么是同情给药? 现在国内上市的新药虽然越来越多,但与庞大的患者群/全球上市新药数量相比,还是不够.因此,能让患者在危重.不能参加临床的情况下,安全使用未上市的临床新药,一直是患者获得治疗希望的关 ...

目前针对少见EGFR突变患者接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗疗效的报道较少,缺乏确切的临床数据.近日,一项对多项III期临床研究中总计693例伴有少见EGFR突变的非小细胞 ...

2020年10月15日,上海-武田中国宣布,其在研创新药物Mobocertinib(TAK-788)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入"突破性治疗药物品种",用于治 ...

EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,EGFR 20突变约占5%左右.目前,这类患者还没有批准的靶向疗法,当前的治疗方案疗效有限.而2020年世界肺癌大会(WCLC)上公布的最新研究结果,让这 ...

2021年04月,美国FDA受理口服靶向药mobocertinib(TAK-788)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,用于治疗先前接受过铂类药物治疗病情进展.经FDA批准的检测方法证实为表皮生长因 ...

3月10日,FDA授予肺癌新药JNJ-61186372(JNJ-6372)突破性疗法称号,用于治疗EGFR外显子20插入突变且铂类化疗后持续进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC). 对于带有外显子20 ...

美国食品和药物管理局周五扩大了阿斯利康的Tagrisso(osimertinib,奥希替尼)的适应症范围,将其纳入到非小细胞肺癌(NSCLC)患者肿瘤切除后的辅助治疗中,这些患者携带EGFR外显子19 ...

新加坡2020年世界肺癌会议期间展示的1/2期(NCT02716116)试验的结果显示,mobocertinib(以前称为TAK-788)治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和存在EGFR外显子20插 ...

FDA授予Mobocertinib突破性治疗称号,用于治疗在含铂化疗后疾病进展的具有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者. ▏背景去年,FDA还授予mobocertinib孤儿药称号, ...

EGFR外显子20插入突变肺癌首个口服疗法！武田mobocertinib强劲疗效：中位总生存期(OS)达24个月!