中国首个CAR-T获批上市，复星凯特阿基仑赛一石激起千层浪 / 开普饭

2021年6月,国家药品监督管理局批准阿基仑赛注射液 (商品名:奕凯达)上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型.原发纵膈大B细 ...

2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)近日在美国移植与细胞治疗学会(ASTCT)和国际血液与骨髓移植研究中心(CI ...

国内肿瘤免疫治疗即将开启新篇章.近日,复星医药旗下复星凯特CAR-T产品FKC876(阿基仑赛注射液)的上市申请进入行政审批阶段,预计将在近期获批,有望成为国内首款CAR-T疗法产品.近年来,作为新兴 ...

集采后,很多小伙们发现身边能赚钱的产品是越来越少了,尤其是2020年年底PD-1产品大降价进入医保目录后,更是让不少小伙伴感到了"钱途"迷茫.尤其是普药的小伙伴,大多想着去创新药领 ...

专栏作者/多肉君生物医药产业深度思考者. 阿基仑赛注射液在国内获批上市,CAR-T疗法商业化之路又将如何? 距离复星凯特的CD19 CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(FKC876,Yescart ...

2021年06月,Yescarta最新结果公布.研究在二线复发或难治性大B细胞淋巴瘤(2nd-line R/R LBCL)成人患者中开展,将Yescarta(一次性输注)与现行标准护理(SOC:化疗+ ...

(观察者网讯)6月22日晚,中国国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,复星凯特生物科技有限公司(下称:复星凯特)旗下阿基仑赛注射液(代号:FKC876)正式获批. https://www.guanc ...

日前,根据国家药品监督管理局(NMPA)官网消息,复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液的上市申请已进入行政审批阶段.以目前新药审评流程而言,可以说如此一来,该款CAR-T细胞治疗产品离获批仅一步之遥, ...

CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL):总缓解率92%! 来源:本站原创 2020-12-08 15:16 2020年12月08日讯 /生物谷 ...

今日,国家药监局官网显示,复星凯特靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法阿基仑赛注射液(axicabtagene ciloleucel)在中国的上市申请(受理号:CXSS2000006)处于 ...

刚刚,中国国家药品监督管理局(NMPA)最新公示,复星凯特生物科技有限公司(以下简称 "复星凯特")靶向 CD19 的 CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液(FKC876)正式获 ...

文/陈根细胞疗法作为癌症治疗的第三代医疗手段,利用免疫细胞抗癌的过继性免疫细胞治疗,正在异军突起,展现出巨大的前景.其中,作为免疫细胞疗法的重要类型之一,近年来,基于工程改造的嵌合抗原受体T(CAR ...

今天的<Dr.博细胞世界>给大家介绍当今最火热的癌症治疗方法--CAR-T细胞治疗.人体的免疫细胞能够让癌细胞消失?它们又是如何实现的?看完这一期视频你就知道啦. --Dr.博点击可观看 ...

6月22日晚间,中国国家药监局(NMPA)发布的药品批准证明文件待领取信息,复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(又称:益基利仑赛注射液,代号:FKC876)已正式获得批准.成功成为中国首款获 ...

上周,北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称"艺妙神州")基于嵌合抗原受体 T 细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)技术的 IM19 ...

来源:生物探索 2021-07-01 12:30 6月29日,针对网传国内首款CAR-T细胞疗法定价为120万元的消息,其拥有者复星凯特在接受媒体采访时回应称,该产品的定价将根据价值.疗效.成本等各项 ...

作者:Dr韦专家审核:江苏大学附属医院李晶教授根据中国国家药监局(NMPA)公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛,代号:FKC876)正式获得批准,用于治疗二线或 ...

出品丨虎嗅医疗组作者丨华北佛楼蜜癌症患者又多了一份希望.就在昨晚,中国终于拥有了首个CAR-T细胞治疗产品. 中国国家药监局(NMPA)最新公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又 ...

来源:本站原创 2021-01-27 16:36 2021年01月26日/生物谷BIOON/--第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Yescarta( ...

9 月 17 日,CDE 官网更新突破性治疗品种名单,新增药品是来自药明巨诺的 CAR-T 细胞疗法 JWCAR029(暂定名:瑞基仑赛注射液).该疗法是继南京传奇生物 LCAR-B38M CAR-T ...

2021年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD19 CAR-T细胞疗法Y ...

2021年7月30日,国家药监局(NMPA)最新公示,药明巨诺申报的I类新药瑞基奥仑赛注射液(relma-cel)上市申请已进入:待审批.这意味着,这款靶向CD19的CAR-T产品有望于近期在中国获批 ...

中国首个CAR-T获批上市，复星凯特阿基仑赛一石激起千层浪