国内首个CAR-T疗法！复星凯特Yescarta即将获批上市 / 开普饭

专栏作者/多肉君生物医药产业深度思考者. 阿基仑赛注射液在国内获批上市,CAR-T疗法商业化之路又将如何? 距离复星凯特的CD19 CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(FKC876,Yescart ...

2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)近日在美国移植与细胞治疗学会(ASTCT)和国际血液与骨髓移植研究中心(CI ...

来源:本站原创 2021-01-27 16:36 2021年01月26日/生物谷BIOON/--第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Yescarta( ...

出品丨虎嗅医疗组作者丨华北佛楼蜜癌症患者又多了一份希望.就在昨晚,中国终于拥有了首个CAR-T细胞治疗产品. 中国国家药监局(NMPA)最新公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又 ...

2021年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD19 CAR-T细胞疗法Y ...

日前,根据国家药品监督管理局(NMPA)官网消息,复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液的上市申请已进入行政审批阶段.以目前新药审评流程而言,可以说如此一来,该款CAR-T细胞治疗产品离获批仅一步之遥, ...

近日,美国FDA宣布加速批准CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)扩展适应症,用于治疗既往曾接受过2种或以上全身性疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患 ...

本周看点 1.国内首个CAR-T疗法即将获批上市! 2.信达生物PD-1单抗两项新适应症申请获受理,肝癌一线与NSCLC二线! 3.百济神州替雷利珠单抗获批首项肺癌适应症 4.中国首个! 绿叶制药创新 ...

全球第四款 CAR-T 疗法新鲜出炉. 美东时间 2 月 5 日,美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)宣布其 CAR-T 细胞疗法 Breyanzi (lisocabtagene maraleucel, ...

关键词:西达基奥仑赛:BCMA:CAR-T疗法 5月27日,金斯瑞发布公告,其非全资附属公司传奇生物BCMA靶向CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)获FDA优先 ...

解决CAR-T的"阿喀琉斯之踵"!抗GM-CSF单抗lenzilumab联合Yescarta治疗淋巴瘤(DLBCL):有效率100%,无严重CRS/NT事件! 来源:本站原创 20 ...

国内肿瘤免疫治疗即将开启新篇章.近日,复星医药旗下复星凯特CAR-T产品FKC876(阿基仑赛注射液)的上市申请进入行政审批阶段,预计将在近期获批,有望成为国内首款CAR-T疗法产品.近年来,作为新兴 ...

CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL):总缓解率92%! 来源:本站原创 2020-12-08 15:16 2020年12月08日讯 /生物谷 ...

2020年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准Tecartus(brexucabtagene autole ...

引言自2017年诺华的Kymriah和吉利德/凯特的Yescarta先后获美国FDA正式批准上市.开启CAR-T元年之后,全球就掀起了一阵CAR-T疗法研究热潮.目前,全球已有5款CAR-T疗法获批 ...

刚刚,中国国家药品监督管理局(NMPA)最新公示,复星凯特生物科技有限公司(以下简称 "复星凯特")靶向 CD19 的 CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液(FKC876)正式获 ...

国内首个CAR-T疗法！复星凯特Yescarta即将获批上市