重获新生！Mylotarg撤市7年后再被FDA批准上市！辉瑞同时拥有两款抗体偶联药物 / 开普饭

早在2000年,Gemtuzumab ozogamicin(Mylotarg)获得批准用于治疗急性髓细胞性白血病(AML),但由于毒性问题,2010年退出市场.在之后的某些治疗方案中,伊达比星正逐渐代 ...

近日,国内关于ADC药物研发动态佳讯刷屏 5月18日,新码生物引进的创新ADC拟纳入突破性治疗品种: 5月17日,云顶新耀Trodelvy(注射用戈沙妥组单抗)的生物制品上市许可申请获国家药监局受理, ...

继收购 Immunomedics 创新型首创 ADC 药物 Trodelvy 之后,吉利德再迎利好消息,其抗肿瘤药物 magrolimab 取得了重大进展. 9 月 15 日,吉利德(NASDAQ: ...

美国食品和药品管理局FDA授予了aspacytarabine(BST-236)快速审核资格,用于治疗75岁或以上急性髓系白血病(AML)成人患者,或有伴随疾病无法进行强化诱导化疗的患者. 荣获此资格的 ...

大健康作者:林怡龄 2021-03-29 14:50 从全球来看,ADC行业的合作与并购已成为热门方向. 2021年新年伊始,被喻为"智能生物导弹"的ADC药物便喜忧参半. 先是 ...

白血病占儿童肿瘤发病总数的三分之一,是儿童常见的恶性肿瘤,根据美国国家癌症协会的数据,在儿童和青少年中,约有四分之三的白血病是急性淋巴细胞性白血病(ALL),其余大多数病例是急性髓细胞性白血病(AML ...

名称和别名Gemtuzumab ozogamicin商品名Mylotarg™获批时间2000/5/17 FDA:2010年6月撤市,9/1/2017 FDA重新获批上市适应症治疗初诊CD33阳性急性髓 ...

前言抗体偶联药物(ADCs)在过去10年中取得了长足的进展,ADC是一种通过一个合理构建的连接子将细胞毒性小分子药物偶联到单克隆抗体上的复合物,可以向肿瘤内选择性地输送有效的细胞毒性药物. 2009 ...

被誉为"传统化疗药替代者"的抗体偶联药物(ADC)的发展势头正盛: 2019年,FDA创纪录地批准了3款ADC药物: 2020年7月,阿斯利康与第一三共签订价值60亿美元的协议,针 ...

仅仅一年多的时间,成人急性髓细胞白血病(AML)的治疗经历了一场颠覆性的革命:自2017年年中以来,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了9款针对该疾病的新靶向疗法,相比之下,在之前12年里没有批准 ...

一百年多前,德国免疫学家保罗·欧立希(PaulEhrlich)最早提出单克隆抗体的"黄金子弹"学说,即:利用单克隆抗体对抗原的特异性结合实现对癌变细胞的靶向治疗.随着基因工程抗体制 ...

来源:本站原创 2021-03-31 22:13 2021年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vyxeos(daunorubici ...

化疗是癌症患者不可或缺的治疗手段,也显示出了一定的治疗效果,但不可避免地对健康细胞会造成了一定的损伤,副作用很大. 因而,很多患者苦不堪言,甚至放弃化疗.如果化疗药能够精准攻击癌细胞,而对健康细胞没有 ...

Devimistat获批拉斐尔制药公司(Rafael Pharmaceuticals)宣布,FDA已经授予了devimistat (CPI-613)治疗急性髓系白血病(AML)的快速通道资格认定. ...

重获新生！Mylotarg撤市7年后再被FDA批准上市！辉瑞同时拥有两款抗体偶联药物