10年数据：乳腺癌末线治疗，哪个方案仍有50%缓解率？

甲磺酸艾瑞布林（Halaven）是一种新型的紫杉烷类微管抑制剂，2010年11月被FDA批准用于已接受过2种转移性化疗方案的转移性乳腺癌患者。这包括在辅助或转移环境中的蒽环类和紫杉烷类。自从批准艾瑞布林以来，转移性乳腺癌的治疗已发展了十年。鉴于这些进展，研究人员着手评估艾瑞布林在包括TNBC在内的多种转移性乳腺癌患者队列中的实际疗效。

根据Advances in Therapy一项10年数据，甲磺酸艾瑞布林在转移性乳腺癌患者（包括三阴性乳腺癌, TNBC）中用作三线或以后的治疗方法时，可产生良好的反应并改善生存率。

该研究仅限于在eribulin启动时年龄至少18岁的女性患者。此外，患者在治疗前需要至少接受2种化疗方案。在佐剂或转移性情况下，所有人都接受了蒽环类药物和紫杉烷类药物。

在总体患者人群中，中位年龄为59.0岁（范围：26-86岁）。艾瑞布林在三线治疗中使用更频繁（78.0％），其余患者在四线至七线接受药物治疗。45.4％的患者患有激素受体阳性和HER2阴性疾病，而49.9％的患者患有TNBC。在整个组和TNBC组中，大多数患者由于疾病进展而中止治疗，分别为78.1％和84.3％。

在总的患者人群（n = 513）中，艾瑞布林引起的总缓解率（ORR）为54.4％，临床受益率（CBR）为52.3％。该亚组的中位无进展生存期（PFS）为6.1个月（95％CI，5.8-6.6），而中位总体生存期（OS）为10.6个月（95％CI 9.9-11.7）。

在TNBC患者亚组（n = 256）中，艾瑞布林诱导的ORR为55.1％，CBR为57.4％。PFS和OS的中位数分别为5.8个月（95％CI，5.1-6.4）和9.8个月（95％CI，8.6-11.0）。

其他数据表明，总患者人群中有8.0％的患者对eribulin完全缓解（CR；n = 41），而部分缓解（PR）的比例为46.4％（n = 238），达到稳定的比例为17.2％（n = 88）。响应者中获得响应的时间中位数为3.0个月。在261例获得CR和PR的患者中，缓解的持续时间中位数为4.5个月（范围为2.9-7.1）。此外，TNBC亚组的患者CR率为5.9％（n = 15），PR率为49.2％（n = 126）。该亚组中18.0％（n = 46）的患者病情稳定。在反应者中，达到CR和PR的132例患者中，达到反应的时间中位数为2.8个月（范围2.1-3.9），而达到反应的中位时间为4.2个月（范围2.8-6.6）。

截至数据截止时，在12个月时，全部患者中43.9％还活着，而23.9％在24个月时还活着。在TNBC患者中，有40.3％在12个月时还活着，有17.6％在24个月时还活着。

研究作者总结说：“我们现实世界是多样化的，包括功能状态较差的患者，尽管患者特征通常与较差的预后相关，但根据当前分析得出的结果表明，在关键的临床试验中，艾瑞布林治疗的缓解率和生存率均支持艾瑞布林组内观察到的临床结果。”

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