主动脉瓣置换术最新临床研究：通过微创手术进行心脏瓣膜植入的临床效果更好

近日，英国心血管和神经调节解决方案提供商 LivaNova（Nasdaq：LIVN）公布了主动脉瓣置换术（PERSIST-AVR）的最新临床研究结果，证明通过微创心脏手术（MICS）接受 Perceval 无缝合外科主动脉瓣膜手术的患者的临床结果要优于通过相同通路接受带支架瓣膜的患者。

“在欧洲心胸外科协会（EACTS）上展示的新 PERSIST-AVR 数据表明，Perceval 瓣膜是一项可靠且必不可少的技术，并且是经导管技术的必要补充。由于其创新的无缝线设计，Perceval 促进了微创心脏手术的进展，并为这些患者带来了显着的好处，例如减少了手术时间，减少了并发症以及二次住院风险。” LivaNova 医疗事务副总裁布莱恩 · 邓肯（Brian Duncan）博士表示。

这项研究共招募了 910 名来自 12 个国家或地区的患者，其中 578 名接受了主动脉瓣置换术（AVR），并随机接受 Perceval 无缝合心脏瓣膜或另一种支架生物瓣膜。

图 ｜ Perceval 心脏瓣膜（来源：公司官网）

Perceval 心脏瓣膜是用于主动脉瓣置换的 100% 无缝合心脏瓣膜，适用于传统外科手术及微创手术。Perceval 瓣膜无创性地将装置与假体瓣膜自锚固定到其最终位置，最大程度地减少了医源性主动脉夹层或血栓栓塞性中风的风险。自 2011 年获得 CE 标志和 2016 年获得 FDA 批准以来，Perceval 瓣膜已被植入超过 5 万名患者。

本项研究中，通过胸骨上部的小切口放置 Perceval 心脏瓣膜的患者，其重大心血管和脑血管事件（包括中风、动脉瘤、心脏病发作和死亡）的发生率显着降低，Perceval 组发生率为 5.2%，而接受支架瓣膜的人则为 10.8%。

该公司还表示，植入 Perceval 瓣膜的患者的新房颤病例和脑卒中发生率均有所降低，从而降低了再次住院的风险。根据官网显示，植入 Perceval 瓣膜后，即使是老年患者，其术后死亡率也低于 3%，30 天初期死亡率为 1.9%，中风率为 1.6%，重症监护时间减少 49%，输血量减少 42%。

荷兰马斯特里赫特大学医学中心心胸外科罗伯托 · 洛鲁索（Roberto Lorusso）教授表示：“Perceval 在一年的随访中显着降低了重大心血管和脑血管事件的发生，减少了重新住院天数，并证明了交叉钳夹时间可减少 30％，这些数据令人鼓舞。”

此外，意大利马萨 G. 莫纳斯特里奥基金会心脏医院心脏外科医师马克 · 索利纳斯（Marco Solinas）博士在 EACTS 上介绍了主动脉瓣置换索林通用注册（SURE-AVR）注册数据。“这些来自国际注册机构的真实结果表明，通过微创手术植入 Perceval 瓣膜可以比完全胸骨切开术缩短 ICU 停留时间，且在早期和中期的临床和血液动力学结果十分相似，一定程度上消除了人们对广泛采用微创手术的担忧。” 索利纳斯博士说。

参考：

https://www.fiercebiotech.com/medtech/livanova-study-shows-safer-outcomes-from-its-sutureless-aortic-heart-valve

https://www.livanova.com/en-US/Home/Products-Therapies.aspx

https://www.businesswire.com/news/home/20201012005183/en/LivaNova-Presents-New-Data-at-European-Association-for-Cardio-Thoracic-Surgery-Annual-Meeting-Demonstrating-Benefits-of-Perceval-Sutureless-Valve

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