53款医疗器械（含体外诊断）注册审查指导原则将修订

为进一步提高医疗器械技术审评工作的质量和效率，完善医疗器械注册技术审评指导原则（以下简称“指导原则”）体系，根据《医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范》（药监办〔2018〕13号）相关要求，器审中心拟于近期启动2021年度指导原则修订工作，修订重点为2014年以前发布的指导原则，修订列表如下：

来源：中国器审 | 编辑：弋水