注意！明确“4+7”产品采购扩围的“六大重磅”信息！
专栏作者/曹典君
一本正经吐槽的医药行业君，擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文。
2019年8月15日，4+7城市药品集中采购扩围通气会会议在上海举行。会议目的是为了解决试点城市和非试点城市价格差距，并且在10月开始招标，2020年开始正式采购，这一次扩围试点预计将会为第二批全国仿制药带量采购打下基础。
1、扩围范围：基本全国要仿制药带量采购
扩围产品主要是“4+7”试点城市的中标产品通用名，同样的通用名不变，剂型只是按医保剂型限制，实际中标的就是第一批的医保剂型，例如口服常释剂型不会选择缓控释剂型。
但主规格可能会根据试点的情况进行调整。如果生产厂家没有主规格，其它规格中标了也不能参加扩围采购，这实际限定了只有特殊规格的厂家入选资格。这也意味着国内企业想要搞特殊规格的研发是没意义的。主/副品规，若均在采购目录内，上海市允许替换使用的，其它各省市要看其具体要求。
扩围的省份为除4+7相关城市及河北和福建其他内陆省份。河北和福建为啥不在名单内主要是它们觉悟高，早早就跟随4+7的步伐了。4+7原有的中标企业还保持4+7试点城市的资格。
2、价格差消除：不能高于4+7中标价
首先，以4+7的中标价为基准进行剂型、规格、包装差比后的价格为该产品报价的天花板价。
其次，还不得高于该产品去除配送费后的全国省级地板价，会议明确了地市级、单体医院、医联体的议价不参考。鉴于各地配送费率不一，预计各地落地有补充文件，以补充文件为准。
本次带量采购目标是适度竞价，多家中选，不过度追求降幅。但是4+7价格是以独家中标做的竞争价格，而且4+7试点的个别城市一年的用量都比其它省加起来多，以4+7的中标价为基准天花板价实际上已经为本次竞价定下门槛。
会议提到目前最多是三家中标，这意味着很有可能是愿意接受最低价的前面报价最低的三家企业中标，多于潜在竞争厂家数多于三家的企业而言，报价越低还是越有利获得市场的。
如果扩围之后的价格比4+7价格还要低，暂定4+7不会联动低价。因为根据契约精神，在协议期内仍按照原价格供应。4+7协议结束后，可能就会采取扩围的价格，然后再考虑区域划分。
3、产能调查：产能不够采购量会下降
为了保证供应量，4+7城市药品集中采购扩围通气会会议还会对参会的4+7中标品种参比制剂及通过一致性评价药品的生产企业进行产能摸底。据悉这是因为去年有某家过期原研厂家中标了之后产能供应不足而导致的。
摸底内容包括说明原料药的来源，企业如何管理保证产能足够供应，企业每月的实际生产量应该高于月报量，而且还要考虑协议周期期间医院完成约定量的效率，应该按照实际的供应量调整供应量。由此可见，更利于原料药制剂一体化的企业。
而且，中选企业还需每月报库存。
如果独家中标产能不够怎么办？据悉，会根据调查产能所报调整采购量。这意味着如果同一通用名产品所有厂家数所供应的量每家都约为30%，那么可能采购量最终签订就30%。也有可能是根据产能直接把采购量降低到30%让企业去争。但是2家中标就能维持50%。
4、约定量：至少能保证每省独家中标
除4+7相关城市及河北和福建其他内陆省份报送的采购量的基础上，根据中选厂家数量，选用50%-70%，分为三档，预计独家中标50%，2家中标60%，三家中标70%。届时会公开每个档次对应的供应量，包括全部的供应量，尚不清楚会不会又发生去年报量不完全的状况。
鉴于多家中标后，每个中标企业是按省份的报量排序对应中标企业一开始报的价格来获得对应排序省份的销售量，这意味着一个省份对应一个企业，每个省都是独家中标。
约定量还是会根据协议量最终采购的，就算进入目录的产品有可能互相替代，一切以医院的临床处方为准。
5、医保支付标准：各省自主制定。
医保支付标准可能会最终各地的标准都不一样。毕竟有些省份是直接用的中选价格作为支付标准。但如果全国统一医保支付价，那么如果4+7扩围省份价格下降了，医保支付标准有可能会参考扩围产品的价格，这可能反过来影响4+7试点城市的产品的医保支付价。
上海要求医保药店的价格不能超过医院价格的1.15倍。这意味着未中选的药品的医保支付价格在上海大幅度下降，但上海的医保支付标准暂未在全国推开。
6、原研外企所关注的：落标产品怎么办？
根据中标厂家的数量，落标企业可竞争的市场就30%-50%。25个产品在4+7中仅“唯二”2家过期原研中标，过期原研落标的几率还是非常大的。中标企业越多，对落标企业特别是不利。
扩面城市的落标政策成为过期原研药企业所所关注的，4+7试点城市曾要求落标企业只要按梯度降价就享有争夺剩下市场的权利。然而针对扩面省份，落标的政策未必按4+7试点城市的规则联动，最终制定权在各省。上海的做法虽然是中标和非中标1:1，但实际上还是优先把中标产品先用了。其它4+7各市的政策大多还是延续上海的。
未中选产品以梯度降价换市场当时是上海在“4+7”首次提到的，但是此政策能否在扩围时使用，还是要看各省的政策制定。
· 小结 ·
4+7第一批中标的产品向全国扩围，意味着低价产品将逐步全国统一价，落标产品要逐步退到药店。从规则来看，如果只能3家中标，意味着大于5家的企业的博弈可能会被打破，那么价格战还是会上演。
价格战下又会影响医保支付价，从而影响药店的支付价格，最终还是影响落标产品的销量。落标产品面临价格下降的压力以及销量下降的压力。过期原研药企业有的选择放弃中国市场权益，有的选择参加价格战，不知道扩围之后，过期原研药企中标的数量会不会增多呢？
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