一文读懂药品注册分类新变化，附：药品注册分类思维导图 / 开普饭

<办法>修订稿第一章.第五条(药品注册类别)将中药注册分类分为5类:创新药.改良型新药.古代经典名方中药复方制剂.同方类似药.境外已上市境内未上市中药. 中药仿制药去哪儿了?"同 ...

据药智数据最新统计,2018年CDE共承办新的药品注册申请以受理号计共有7395个(复审除外,下同).受临床核查.一致性评价及相关药品注册相关新政策影响,2016.2017年药品数量大幅度跳水,受理总 ...

2016年1~6月,CFDA药品审评中心接收新注册申请2207个(以受理号计,下同),与2015年对比情况如下: 注:此处不统计药用辅料.药械.体外诊断试剂,以与CDE<2015年度药品审评报告 ...

3月20日上午,李克强总理在十三届全国人大一次会议闭幕后,回答中外记者问题时提出"一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众.患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,对抗癌药品力争 ...

药品的数据保护(也称数据独占),简而言之,药品监管机构无法依赖原研药的试验数据批准仿制药上市,因而原研药可以保持市场独占地位.阿斯利康CEO曾表示希望中美能够将生物制品数据保护期定为10年[1]. 1 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017已经过去,我们迎来了2018全新的一年.回首昨天,医药行业走过了不容易却也是各有收获的一年,笔者为大家精心准备了2017年药品注册专题系列文 ...

本周一,CDE发布了2021年第32号通告<中药.化学药品及生物制品生产工艺.质量标准通用格式和撰写指南>并要求自2021年7月19日起,申请人提出的药品注册申请,如涉及生产工艺和质量标准 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: ●本月药审中心受理总量359个(不计复审): ●时隔10年,<药品注册管理办法(修订稿)>的发布,药品注册面临大改革: ●本月药 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.生物制品10年整体注册申报态势趋升: 2.新药申请仍超过进口,原研正在爆发: 3.注射剂占比90.42%,在新政影响下,未来生物注射剂有 ...

本文从四个方面给大家详细讲解山东新高考志愿填报的方法和技巧. 一.山东新高考政策变化山东省志愿填报最大的变化是实行"专业+学校"填报模式,最多可报96个志愿.具体来说,一是可选志 ...

膜性肾病(MN)是成人肾病综合征(NS)的常见病因.来自美国哥伦比亚大学医学院肾脏科的 Andrew S. Bomback 教授和来自美国梅奥诊所肾脏和高血压科的 Fernando C. Ferve ...

编辑导语:这两年私域流量一直广为流传,不少企业都慢慢的开始使用私域流量的方式进行用户运营,特别是在微信进行社群的运营,能够更准确的定位用户,实现转化:本文作者分享了关于私域流量的思考,我们一起来了解一 ...

一. 麻黄汤 (麻黄.桂枝.杏仁.甘草) 1. 麻黄加术汤=麻黄汤+白术 2. 麻杏苡甘汤=麻黄汤-桂枝+薏苡仁 3. 麻杏石甘汤=麻黄汤-桂枝+石膏 (1) 越婢汤=麻杏石甘汤-杏仁+生姜.大枣 ( ...

2021-02-24 08:42 来源:中国社会保障杂志

华为一向提倡流程化的企业管理方式,任何业务活动都有明确的结构化流程来指导,流程建设把所有人从海量的.低价值的.简单重复的工作中解放出来. 先来看看华为的组织架构图华为一向提倡流程化的企业管理方式 ...

2021年度医保参保有哪些新变化? 国家医保服务 2020-10-14 来源:中国医疗保险

中医之声公众号如果你有过颈椎问题,说到颈曲变直,你一定不会陌生.因为那天你因为颈椎不舒服去看医生,医生让你拍了一个X光片,大多数人的影像学报告上都写着同样一句话: 颈椎曲度变直面对着报告单上这些 ...

你好,这是"约茶记"第176篇原创文章,我是茶小约有些书需要好好读,周红杰的<云南普洱茶>便属此列,小约邀你一起共读此书,每期读书分享,都会放上思维导图与原文,欢迎一 ...

新概念英语这本教材已经风靡了很多年,可是他并不过时,就像我们所学和背诵的各种经典或古诗一样,它们之所以能够教导很多学生并给学生以思维的启发,就是因为内容的经典永不褪色,新概念1~4册也是一样,我们要学 ...

一文读懂药品注册分类新变化，附：药品注册分类思维导图