抗癌药物力争零关税之后，生物制品产业首份现状报告 / 开普饭

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017的医药行业可说是飞速发展的一年,新政策不断更替.新需求不断提出.新技术不断发现,医药行业在新时代的长海中漂游.在这一过程中,有企业稳中求变得 ...

根据药智数据最新统计,2019年CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有8056个(复审除外,下同).受临床核查.一致性评价及相关药品注册相关新政策影响,2016.2017年药品数量大幅度跳水,受理总 ...

长按识别下载 2.0版药智数据APP ~ 看点: 1. 生物制品新药申报趋势走涨,2018年申报数量创新高: 2. 近三年报生产新药占比呈直线增长趋势: 3. 2018年1类新药申报数量创新高,化药. ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017已经过去,我们迎来了2018全新的一年.回首昨天,医药行业走过了不容易却也是各有收获的一年,笔者为大家精心准备了2017年药品注册专题系列文 ...

编辑:安诺影转自:医药云端工作室国家药监局连续发布征求意见稿,其中针对药品分类的征求意见格外引起业界关注.为此,我们特地梳理了征求意见稿关于药品分类的新规定. 化学药品分类:增加&quo ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 据药智数据显示,自2007年到2018年(截止10月18日)共有319条申报记录纳入重大专项,其中有60条记录已获批生产.重大专项药品一直是市场关注 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.生物制品10年整体注册申报态势趋升: 2.新药申请仍超过进口,原研正在爆发: 3.注射剂占比90.42%,在新政影响下,未来生物注射剂有 ...

2016年1~6月,CFDA药品审评中心接收新注册申请2207个(以受理号计,下同),与2015年对比情况如下: 注:此处不统计药用辅料.药械.体外诊断试剂,以与CDE<2015年度药品审评报告 ...

2016至2019年,中国生物药市场规模从3299.28亿增加到3713.86亿美元,年均复合增长率4.02%,居医药行业第一,远超化药.中药等老牌行业.预计2020-2021年市场更是有望突破400 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 前不久,笔者曾总结了我国两所药学名校,南药~中国药科大学.北药~沈阳药科大学,在1类新药开发方面的对比(南药VS北药,药物开发能力谁更强?),有很多 ...

据药智数据最新统计,2018年CDE共承办新的药品注册申请以受理号计共有7395个(复审除外,下同).受临床核查.一致性评价及相关药品注册相关新政策影响,2016.2017年药品数量大幅度跳水,受理总 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 近年来,随着肿瘤患病人数的持续增长,抗肿瘤药品研发领域成为热门,该领域药品在持续攻坚克难,市场一步步扩大.2018年抗癌药零关税.14省抗癌药品专项 ...

看点: 2021上半年药审中心受理总量为5155个. 化药1类新药申报远超2020年同期,申报增长量达88%. 中药申报量大幅上升,今年上半年申报量达2020年全量的84.96%. PS:药智网(ID ...

药品的数据保护(也称数据独占),简而言之,药品监管机构无法依赖原研药的试验数据批准仿制药上市,因而原研药可以保持市场独占地位.阿斯利康CEO曾表示希望中美能够将生物制品数据保护期定为10年[1]. 1 ...

抗癌药物力争零关税之后，生物制品产业首份现状报告