【独家】国产抗肿瘤药领域企业PK：恒瑞、齐鲁、海正、豪森... / 开普饭

了解国内外正在研发的药物的临床进展,基本上会调研临床为Ⅱ.Ⅲ期的药物,不会过于关注临床Ⅰ期的在研药物的临床进展,因为临床Ⅰ期的研发中的药物安全性和有效性得不到保证失败率是非常大的,研发的风险也是非常高 ...

近年来,我国药企发展比较快,但还是会存在药品创新性不足的问题,而且很多药企都会关注国外新药研发的情况,特别是临床研究阶段的药物,对于国外临床一期的药物,失败率非常高.研发风险大,不适合作为药企药物研发 ...

be试验又称为生物等效性试验,主要目的是评价仿制药的质量试验,是利用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型.在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计 ...

恒瑞医药CDK4/6抑制剂乳腺癌适应症上市申请获受理,PD-1 获批鼻咽癌适应症! 两款糖尿病创新药新进展--诺和诺德「司美格鲁肽注射液」正式获批,华领医药「多扎格列艾汀」报上市. 罗氏抗流感病毒创新 ...

看点: 1. 承办趋势,2015-2016关键年: 2. 报产批准率:新药25.78%,仿制药26.84%,进口药65.82%: 3. 报临床批准率:新药78.69%,仿制药50%,进口药55.24% ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 9月即将结束,2018年第四季度,哪些重磅药品有望上市?且看下文: 新药恒瑞.信达.君实PD-1单抗国内首家上市之争图1 恒瑞.信达.君实P ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.10年化药发展历程,近几年有从追求数量到追求质量的转变趋势: 2.2018将会是289个仿制药一致性评价的攻坚年,CDE最新发布19个国 ...

特别不一样的2020年,转眼已过半载.前半年时间,我们一边与疫情做斗争,一边排除万难复工复产,一致性评价有条不紊的持续推进,保持加速仿制药替代原研的步伐. 总览一致性评价收获期来到,217+100个 ...

5月14日,国家药监局发文,决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作.同时CDE配套发布注射剂一致性评价技术要求.文件要求,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则 ...

2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%.本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况:以新3类申报的首防品种,哪些即将上市?以新4 ...

▍ 来源/米内网 ▍ 作者/可颂 2020年行将结束,这一年里,国内多家药企过关斩将,拿下多款重磅仿制药.米内网数据显示,截至12月31日,NMPA共批准689个仿制药批文(以仿制3/4/6类计),涉 ...

2017年5月11日,国家食品药品监督管理总局发布关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策>(征求意见稿)意见的公告(2017年第54号),意见稿第三条明 ...

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