【独家】2017年化药注册申报全景透视，恒瑞、东阳光、正大天晴等名企榜上有名，浙江华海成仿制药一致性评价赢家... / 开普饭

公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...

2016年CDE共承办药品注册申请3781条(按受理号计,下同),其中化学药品3037条.中药259条.生物制品409条,相比2015年分别下降58%.31%和27%.化药申报数量腰斩. CDE近3年 ...

12月28日,CFDA再次公布<总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见>,说明优先审评制度更加成熟,CFDA向市场输送具有临床价值新药和临床急需仿制药的节奏还会继续加快,这会让2018 ...

看点 7月药审中心受理总量为815个(不计复审). 7月34个化药1类新药品种获CDE受理. 7月新增95个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2020年7月份CDE ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.中药新药申请6(6.1)类居多,2018中药经典名方有望出炉,助力复方制剂新发展: 2.5个新药获批临床,两个为优先审评品种: 3.20 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.生物制品10年整体注册申报态势趋升: 2.新药申请仍超过进口,原研正在爆发: 3.注射剂占比90.42%,在新政影响下,未来生物注射剂有 ...

2021年Q1全国首次申请受理IND的1类小分子化药达到60个品种(回顾阅读:<近60个1类化药首次IND!石药.贝达.正大天晴.恩华...>):而刚刚过去的Q2,这个数字为63,追平了第 ...

引用本文李源,陈方,高磊,赵明*.仿制药一致性评价现场检查工作进展及新法规下药品注册核查的思考[J].中国食品药品监管.2021.07(210):50-55. 仿制药一致性评价现场检查工作进展及新法 ...

2020伊始,新冠肺炎肆虐全球,各行各业都受到了冲击,药品行业更胜.在过去的2019年.2018年,我国创新药在国家政策的驱动下,全年均有>100个真正意义的IND注册申报.那么,在当下这种疫情 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 随着"仿制药质量和疗效一致性评价"政策的出台,临床试验的关注度不断提高.药物临床试验登记平台的数据也快速增加,截止2018年11 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 随着"仿制药质量和疗效一致性评价"政策的出台,临床试验的关注度不断提高.药物临床试验登记平台的数据也逐年增加,截止2018年4月 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 通览近几年医药相关政策,从其基本导向可以预见,中国药品正在一步步走上规范市场.追求创新.严控质量.创造品牌的道路.在中央号召之下各地方在解读重政.要 ...

【独家】2017年化药注册申报全景透视，恒瑞、东阳光、正大天晴等名企榜上有名，浙江华海成仿制药一致性评价赢家...