1季度中国1类新药IND申报动态！歌礼、正大天晴、贝达、豪森… / 开普饭

Haalthy导读有药吃,你们嫌贵? 可你们不知道,我们连药都没有! 我们该怎么办? 我是一百分之一.一百分之二的罕见基因突变我很稀有,但我想有药吃 -- NTRK.NRG1是罕见基因突变,概率只 ...

最近在美国临床肿瘤学会(ASCO)公布的2018年年会摘要中,LoxoOncology公司新药LOXO-292大放异彩:而其另一款新药Larotrectinib(LOXO-101)也传来喜讯--其上市 ...

Haalthy导读 TPX-0005,不仅仅是ROS1患者的珍宝,也将成为NTRK患者的新希望!并且,很有可能取代神药"拉罗替尼"的位置.一起来看看,它究竟有何过人之处吧. 1 T ...

当Anna含泪讲述自己的经历时,她知道一切都已成为过去.本以为对治疗没有响应即将走到生命的尽头的她,已经通过美国一款新型的药物重新回到幸福的生活,并且体内已经没有任何疾病的迹象. 16年后第二次患癌, ...

在刚刚过去的2018,全年超过100个IND获得国家药监部门受理承办,创历史新高:转瞬间,2019已走过半程,国内创新药1类注册申报已有57个品种进入到IND阶段,势头依旧强劲. 1. 2019上半年 ...

2020年Q1,中国药企获得FDA批准的ANDA再添20个,同比增加1个,共计18个活性成分,来自11家中国药企. 表1:2020年Q1中国药企获FDA批准的ANDA 2020年Q1批准的产品中,暂定 ...

2020年,虽然全球疫情肆虐,但我国药品行业的发展并未就此而中断,尤其在创新药方面,更是再创新高.截至12月20日,共164个中国1类新药,以首次注册申报IND状态获得我国CDE承办,远超过去同期3年 ...

本周看点 1.德琪医药ATG-010(Selinexor)上市申请获受理 2.信达生物PD-1第2项适应症即将获批!一线治疗非鳞状 NSCLC 3.正大天晴安罗替尼迎即将来第4个适应症 4.康弘药业提 ...

2016年CDE共承办药品注册申请3781条(按受理号计,下同),其中化学药品3037条.中药259条.生物制品409条,相比2015年分别下降58%.31%和27%.化药申报数量腰斩. CDE近3年 ...

2020,在全人类生命健康受到严重威胁及全球经济受到重创的大环境下,我国药品行业扛住了这波寒流,且在创新方面大放异彩!2020上半年近75个中国1类新药,以首次注册申报状态获得我国CDE受理,同期超过 ...

2019年,创新药开发依旧火热,国产1类新药IND数量继续超过110个,再创新高:正大天晴8件IND获国家CDE受理,位列所有国内药企之首,紧随其后为石药集团.广东东阳光.江苏恒瑞等:所有IND基本信 ...

题记近日,从GV-971的国内有条件批准上市,到泽布替尼的美国FDA批产,国产创新药的疗效问题再次引燃制药界的讨论. 2001年至今,约有32个"中国1类新药"化学药获得了我国药 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 张江高科医药园区,国内1/3"1类新药"起源于此,新药申报成功率是全国水平的3倍,汇集全国顶级医药科学家, ...

1季度中国1类新药IND申报动态！歌礼、正大天晴、贝达、豪森…