【药咖君】中国首款SINE化合物申报上市！多款新药获批新适应症，德琪医药、正大天晴、信达… / 开普饭

最新消息:2021年6月3日,PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合吉西他滨和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSC ...

2018年的一部电影<我不是药神>触动了无数人的心灵,也让全社会深刻认识到我们国家癌症病友们面临的生存绝境--无药可用! 据统计,十年前,一种新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年 ...

8 月 26 日,根据公开信息显示,德琪医药(Antengene)已经正式向港交所提交赴港 IPO 上市申请,高盛和摩根大通作为其联合保荐人.招股书显示,该公司为<上市规则>第十八 A 章 ...

对于晚期/转移性肺癌患者来说,常见肿瘤靶向驱动基因(EGFR和ALK)指导的靶向治疗可谓是"救命稻草",可是如果这些驱动基因表达是"阴性"或者已经产生耐药的患者 ...

首创核输出抑制剂!德琪医药ATG-010新药上市申请获国家药监局受理:治疗多发性骨髓瘤(MM)! 来源:本站原创 2021-01-29 17:31 2021年01月29日/生物谷BIOON/--德琪医 ...

2020年医保目录准入谈判于本周正式拉开序幕.肿瘤免疫疗法PD-1/L1抑制剂仍是谈判的最大看点,国内上市的四大引进.四大国产共八款PD-1/L1共同决战医保,这是一场适应症.价格等多方面的综合.持久 ...

当今全球,肺癌是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,严重危害着人类健康.回首2019年,中国共新上市了两种肺癌靶向/免疫治疗药物,除了新药获批,已上市的药物中,适应症也在不断扩大.免疫药物帕博利珠单抗更是在 ...

昨天(6月3日),国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,国产创新免疫药物PD-1信迪利单抗的新适应症正式获批上市,此次获批的适应症为联合吉西他滨和铂类化疗用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSC ...

国家医保局发布的2021医保目录的调整方案,将2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期间经国家药监部门批准上市的新通用名药品纳入今年医保目录的调整范围.6月作为拿到医保目录入场 ...

3月28日,Keytruda新适应症的上市申请(JXSS1800018)获得国家药品监督管理局批准,联合培美曲塞.顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC). 去年7月, ...

7月2日,康方生物发布公告,称已经向国家药监局(NMPA)提交其与中国生物制药共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌新适应症上市申请,并获得受理. 这是 ...

投资要点 PD-1单抗疗效对比:各家PD-1单抗的疗效难分伯仲,PD-1单抗联用药将成为用药主流.从各家PD-1单抗的临床数据来看,目前还难以看出有绝对优势的PD-1单抗,可以暂认为各家PD-1单抗的 ...

2021年伊始,国内肺鳞癌患者喜迎开年首个好消息,国家药品监督管理局(NMPA)批准百济神州的PD-1单抗替雷利珠单抗(百泽安®)用于联合紫杉醇+卡铂一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCL ...

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