2020盘点：164个「1类新药」首次IND，正大天晴、东阳光药… / 开普饭

◆ 6 月获批临床的新药共有 151 个受理号,涉及 91 个品种(附名单) 本报告数据来源:Insight 数据库.CDE 药物临床试验登记与信息公示本月获批临床新药品种 Insight 数据库( ...

2021年Q1全国首次申请受理IND的1类小分子化药达到60个品种(回顾阅读:<近60个1类化药首次IND!石药.贝达.正大天晴.恩华...>):而刚刚过去的Q2,这个数字为63,追平了第 ...

2019年,创新药开发依旧火热,国产1类新药IND数量继续超过110个,再创新高:正大天晴8件IND获国家CDE受理,位列所有国内药企之首,紧随其后为石药集团.广东东阳光.江苏恒瑞等:所有IND基本信 ...

"创新药的行业转折点已经出现,快速跟进式创新的红利已经不多,未来十年,行业机遇属于有能力研发面向全球市场的原创新药的企业",加科思的董事长兼首席执行官王印祥说. 自去年年底成功在香 ...

2020伊始,新冠肺炎肆虐全球,各行各业都受到了冲击,药品行业更胜.在过去的2019年.2018年,我国创新药在国家政策的驱动下,全年均有>100个真正意义的IND注册申报.那么,在当下这种疫情 ...

4月6日,恒瑞发布公告,1类新药 HRS2543片获批临床,用于晚期恶性肿瘤治疗,目前尚无同类药物上市. 作为国内创新药龙头企业,恒瑞医药一直备受市场瞩目,一直以来被冠以"医药一哥" ...

10月13日,和誉医药原定于港交所正式上市.受台风"8号风球"的影响(天文台预报八号烈风或暴风信号会在下午4时前维持).根据港交所极端天气股市安排,港股今日或停止交易.据知情人士披 ...

今日上午,恒瑞医药市值飙升突破5000亿元,恒瑞医药市值突破,离不开其公司的创新研发,同时创新成果的收获对其公司的各项指标包括业绩在内起到了拉动作用.近期,恒瑞医药重磅产品的更是喜讯不断,取得多项重大 ...

格列卫,是最早将一种癌症变为慢性病的药物.它因 2018 年的一部爆款电影<我不是药神>而为国人周知,并被冠以 "神药" 之名. 大多数携带 Bcr-Abl 突变基因的 ...

火热7月,亚盛医药的研发管线迎来两项里程碑.7月15日,Bcl-2选择性抑制剂APG-2575在中国正式启动治疗血液恶性肿瘤的I期临床试验,并完成首例患者给药.7月22日,用于TKI耐药患者的慢性髓性 ...

近一个世纪以来,诊疗技术持续迭代在许多情景下已经改善肿瘤患者的生存条件.然而,肿瘤脑转移始终是现代抗癌治疗的一大挑战.由于血脑屏障的存在,大部分抗癌药的入脑率都很低,达不到疗效浓度.据统计,仅美国每年 ...

来凯医药宣布,继6月19日获得美国食品和药物管理局(FDA)临床批件之后,中国国家药品监督管理局(CDE)也于8月17日批准了来凯医药该项新的临床试验:处于临床开发阶段的1类候选新药afuresert ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017年(截至9月30日),CDE共承办药品注册申请 3509个(按受理号计,下同),相比去年同期(3062个)增长447个,审评审批速度明显提高 ...

创新药研发的本质是满足中国乃至全球未满足的临床需求.对于新药研发而言,最关键的第一步就是"立项". 尽管劲方医药的历史不算太悠久,但这家由一群"老将"创立.致力 ...

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