2021全年国内1类化药首次IND有望突破200！恒瑞、正大天晴、豪森… / 开普饭

火热7月,亚盛医药的研发管线迎来两项里程碑.7月15日,Bcl-2选择性抑制剂APG-2575在中国正式启动治疗血液恶性肿瘤的I期临床试验,并完成首例患者给药.7月22日,用于TKI耐药患者的慢性髓性 ...

讨论中国创新药的发展,两个绕不开的公司就是恒瑞医药和百济神州. 经常有人讨论,百济神州能超越恒瑞医药吗? 不能,至少短期不能. 01 百济神州不是不努力,但是过于优渥的出生和资本的溺爱使得百济神州看上 ...

今年3月4日,CFDA发布了<化学药品注册分类改革工作方案>,对化学药品注册分类进行了调整,并规定化药申报自发布日起按照新注册分类执行. 因此3月4日是个分界线,之前的注册申请既可以继续按 ...

为尽快解决肿瘤患者缺医少药的局面,近年来,中国下大力气批准引进,促进药企创新研制,加快审批各种新药的临床试验和新药上市. 中国肿瘤药物的最新进展是怎样的? 2019年12月,中国肿瘤药物的审批动态,汇 ...

创新药研发的本质是满足中国乃至全球未满足的临床需求.对于新药研发而言,最关键的第一步就是"立项". 尽管劲方医药的历史不算太悠久,但这家由一群"老将"创立.致力 ...

全球同类首创.口服抗癌药与潜在首创肝癌药进入临床中后期. 本文为IPO早知道原创作者|罗宾微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,抗肿瘤创新生物药公司德琪医药8月26日向港 ...

时至岁末,又到了一年一度的盘点时间.2020年是极不平凡的一年,百年不遇的新冠疫情深刻影响了社会发展和历史进程.医药行业作为与疫情防治最紧密相关的行业,也迎来了发展的新机遇.那么,新冠疫情是否影响了中 ...

本系列文章目的在于从基本面开始逐步剖析恒瑞医药,发掘其未来潜力和投资机会. 文章分为上中下三篇: 上篇主要阐述恒瑞医药的基本面,具体可以点击阅读<药王之路,恒瑞医药深度分析(上)-基本面分析&g ...

2021年Q1已经过去,全球疫情虽然还在持续,但国内药品行业早已恢复到正轨,甚至再次提速.创新,是国家对于各行各业的普遍要求:而创新药,国内更是于近些年实现了研发能力的大跨步.2021年Q1,全国新药 ...

2020年,虽然全球疫情肆虐,但我国药品行业的发展并未就此而中断,尤其在创新药方面,更是再创新高.截至12月20日,共164个中国1类新药,以首次注册申报IND状态获得我国CDE承办,远超过去同期3年 ...

2020,在全人类生命健康受到严重威胁及全球经济受到重创的大环境下,我国药品行业扛住了这波寒流,且在创新方面大放异彩!2020上半年近75个中国1类新药,以首次注册申报状态获得我国CDE受理,同期超过 ...

看点: 1月药审中心受理总量为1059个(不计复审). 1月41个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年1月份 ...

2020伊始,新冠肺炎肆虐全球,各行各业都受到了冲击,药品行业更胜.在过去的2019年.2018年,我国创新药在国家政策的驱动下,全年均有>100个真正意义的IND注册申报.那么,在当下这种疫情 ...

2019年,创新药开发依旧火热,国产1类新药IND数量继续超过110个,再创新高:正大天晴8件IND获国家CDE受理,位列所有国内药企之首,紧随其后为石药集团.广东东阳光.江苏恒瑞等:所有IND基本信 ...

在刚刚过去的2018,全年超过100个IND获得国家药监部门受理承办,创历史新高:转瞬间,2019已走过半程,国内创新药1类注册申报已有57个品种进入到IND阶段,势头依旧强劲. 1. 2019上半年 ...

精彩内容今日(6月9日),国家药监局官网显示,两款国产抗肿瘤1类新药获批上市,分别为荣昌生物的注射用维迪西妥单抗及泽璟生物的甲苯磺酸多纳非尼片.据不完全统计,目前已有24款国产抗肿瘤1类新药获批,涉 ...

6月27日,南京正大天晴「替格瑞洛片」的国内上市申请(CYHS1700472)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种第3家获批上市的国内企业. 替格瑞洛是一种直接作用.可逆结合的P2Y12 ...

2021全年国内1类化药首次IND有望突破200！恒瑞、正大天晴、豪森…