【雷说新药】2020年药监局首次批准的国产1类新药 / 开普饭

2020 年 3 月,诺诚健华通过 "云敲锣" 成功登陆港交所,成为 2020 年港交所生物医药第一股: 2020 年 12 月底,诺诚健华 BTK 抑制剂奥布替尼获得 NMPA ...

3月29日,医药行业发生了一件有意思的事情,罗氏制药将旗下两大肿瘤药产品希罗达®(卡培他滨片)和特罗凯®(盐酸厄洛替尼片)在中国大陆地区的市场推广权授予百洋医药. 这两个品种,希罗达是集采落标品种,市 ...

每年的下半年都是肿瘤界最让人兴奋的时段,因为自9月开始,各大肿瘤盛会依次召开,9.19全国肿瘤大会CSCO开幕,还未结束,全球肺癌大会WCLC又于9.23在多伦多盛大召开,随后还会有ESMO.年末的各 ...

导语:随着PD-1产品替雷利珠单抗及BTK抑制泽布替尼进入医保,百济神州营收有望迎来大幅释放期,盈利状况或有明显好转. 李平 | 文近日,备受关注的PD-1谈判落下帷幕,多方消息流出称,恒瑞的卡瑞丽 ...

泽布替尼--这颗小小的胶囊,2013年诞生于百济神州实验室.这款以BTK为靶点的小分子抑制剂,可用于治疗多种类型的淋巴瘤. 2019年,泽布替尼首次出海:它通过了FDA的批准,成为中国本土自主研发的. ...

走过路过不要错过今年是肿瘤界普天同庆的一年,国家造福民生,开通各种药物快速上市通道,短短几个月内就肿瘤治疗的几种关键性药物进行了批准上市,抗癌药物逐渐进入百姓的临床应用,可喜可贺.但是肿瘤一天尚未治 ...

2018年起,中国本土创新药进入蓬勃发展期,国内创新药审评审批不断提速.小编在此收集整理了2020年在中国批准的1类新药以及他们的研发历程,在评论区Pick你认为最有潜力的新药吧. 盐酸恩莎替尼胶囊 ...

2018年起,中国本土创新药进入蓬勃发展期,在国家政策的扶持下,国产创新药以疗效确切.安全可靠.价格优势异军突起,不断打破国外药企的垄断,填补临床急需国产药品的空白. 而2020年,在疫情与政策的双重 ...

近日,ASCO更新了晚期肝细胞癌的治疗指南,文章发表在顶级医学杂志JCO上.指南纳入了九项Ⅲ期随机对照试验,讨论了晚期HCC患者的多种治疗方案,最终为患者提供了一线.二线和三线治疗的推荐方案. 1 晚 ...

原创玲珑米内网精彩内容 6月2日,国家药监局官网显示,盟科医药和浙江华海药业共同申报的1类抗菌药物康泰唑胺片获批上市,为复杂性皮肤和软组织感染患者提供了新的治疗选择.米内网数据显示,2020年至 ...

3月10日,国家药监局官网显示,华昊中天开发的1类新药优替德隆注射液上市申请已处于"在审批"阶段,有望于近期获得NMPA批准上市. 优替德隆是华昊中天是通过基因工程改造,微生物发酵 ...

请投出您心中的"重磅炸弹"! 第五批集采结束了,不过,这场从规模.企业数量到采购金额诸多数据创下历次之最集采的威力必然持续,硝烟远没有散去. 对企业而言,不得不思考的是愈发严峻的竞 ...

3月18日,国家药监局批准2个国产1类新药上市,分别为豪森药业的甲磺酸阿美替尼片(治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,主要针对EGFR T790M耐药突变)和银谷制药的苯环喹溴铵鼻用喷 ...

无痛胃肠镜是在进行胃肠镜检查时,由麻醉医生同时对患者实施镇静催眠术,使患者在检查过程中处于镇静或者睡眠状态,从而能消除或减轻检查过程中的痛苦,同时又能够使内镜医生顺利完成诊疗过程的一项技术.无痛胃肠镜 ...

2019年,创新药开发依旧火热,国产1类新药IND数量继续超过110个,再创新高:正大天晴8件IND获国家CDE受理,位列所有国内药企之首,紧随其后为石药集团.广东东阳光.江苏恒瑞等:所有IND基本信 ...

【雷说新药】2020年药监局首次批准的国产1类新药