泽布替尼：第一颗中国“出海”抗癌药诞生记

导语:随着PD-1产品替雷利珠单抗及BTK抑制泽布替尼进入医保,百济神州营收有望迎来大幅释放期,盈利状况或有明显好转. 李平 | 文近日,备受关注的PD-1谈判落下帷幕,多方消息流出称,恒瑞的卡瑞丽 ...

11月FDA批准药物报告重点资讯: ➢5家中国药企的药品获得FDA批准上市 ➢11月有6个孤儿药获得批准,百济神州郝然在列美国FDA药品上市概述 11月国内药企通过FDA审批上市的药品共计5个,详情 ...

来源:网络套细胞淋巴瘤是一种恶性程度较高的非霍奇金淋巴瘤,多发于中老年男性,易复发.预后差,缺少标准的治疗方案.随着研究的深入,一些靶向药物对套细胞淋巴瘤表现出良好的治疗效果. BeiGene( ...

国产BTK抑制剂!百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!来源:本站原创 2021-05-20 02:04 2021年05月20日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州 ...

10月17日,诺诚健华的IPO招股书在港交所挂网,由摩根士丹利和高盛担任联席保荐人.这是继歌礼制药.华领医药等企业之后,第21家向港交所递交IPO申请的创新药企业. 向港交所递交IPO申请书的创新药企 ...

看点本月药审中心受理总量为485个(不计复审). 本月17个化药1类新药品种获CDE受理. 本月新增55个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2019年10月份CD ...

今日,根据天津市医药采购中心信息,新一代 BTK 抑制剂百悦泽 ®(泽布替尼)已经开始供货,价格为 11300 元 / 盒,每月两盒的治疗费为 22600元.远低于第一代 BTK 抑制剂每月 4860 ...

"如果提前知道你要面对的人生,你是否还有勇气前来?",电影<无问西东>里这样一句对灵魂的拷问不免让人陷入沉思.不妨换一个稍微轻松点儿的现实场景,如果提前知道百济神州的股 ...

5月26日,医药魔方Plus预警显示,百济神州BTK抑制剂泽布替尼用于治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者和R/R慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的2项新药 ...

2019年11月15日,百济神州公司宣布,其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼(英文商品名:BRUKINSA™,英文通用名zanubrutinib)通过美国食品药品监督管理局FDA加速批准,用于治疗既往接 ...

2021年06月,国家药品监督管理局(NMPA)授予百悦泽®(Brukinsa,zanubrutinib,泽布替尼)附条件批准,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者. 此次 ...

泽布替尼是中国首个获得FDA突破性疗法认定.首个在美国获批的本土研发抗癌新药.继先后在美国.中国获批后,近日该药又传出好消息,阿联酋.加拿大均批准了泽布替尼的新药上市申请,分别用于治疗复发难治型套细胞 ...

Haalthy导读 11月15日,由中国企业自主研发的抗癌新药"泽布替尼",以"突破性疗法"的身份"优先审评"获批上市. 这意味着:泽布替尼 ...

百济神州宣布,在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中,泽布替尼(zanubrutinib,Brukinsa)的客观缓解率(ORR)不劣于依鲁替尼(ibrutinib,Imbruvica),并 ...

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泽布替尼：第一颗中国“出海”抗癌药诞生记｜高瓴科技观察